【适应症】
本品是一种中枢神经系统兴奋剂,适用于治疗:
-成人和 6 岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍(ADHD,多动症)。
-成人患者的中度至重度暴食障碍(BED)。
使用限制:
-6 岁以下 ADHD 儿科患者的长期体重下降幅度大于 6 岁及以上患者。
-本品不适用于减重。其他拟交感神经药物用于减重时,曾引发严重心血管不良事件。
-本品用于治疗肥胖的安全性和有效性尚未确立。
【推荐剂量】
治疗前,需评估患者是否存在心脏疾病。本品推荐剂量如下:
【不良反应】
-6~17 岁儿科患者及 / 或成人注意缺陷多动障碍(ADHD)患者最常见的不良反应(发生率≥5%):
食欲减退、焦虑、食量减少、体重下降、腹泻、头晕、口干、易怒、失眠、恶心、上腹痛及呕吐。
-成人暴食障碍(BED)患者最常见的不良反应(发生率≥5% ):
口干、失眠、食欲减退、心率加快、便秘、紧张不安及焦虑。
【药理作用】
本品是右苯丙胺的前体药物。苯丙胺类药物为非儿茶酚胺类交感神经兴奋剂,其治疗 ADHD 和 BED 的具体作用机制尚不明确。
【贮藏】
-储存温度为20℃-25℃,允许在15℃-30℃范围内波动。
-保持容器密闭。
-首次开启瓶后 30 天,丢弃剩余的所有本品。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219847s000lbl.pdf