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加达昔单抗(garadacimab-gxii)--ANDEMBRY
加达昔单抗(garadacimab-gxii)--ANDEMBRY

加达昔单抗(garadacimab-gxii)--ANDEMBRY

  • 药品别名:

    加达西单抗

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    200MG/1.2ML

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    CSL Behring LLC.

  • 产地:

    德国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种活化凝血因子 XII(FXIIa)抑制剂(单克隆抗体),适用于成人和12岁及以上儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作的预防治疗。

【推荐剂量】

初始负荷剂量: 400mg(两次200mg注射),皮下注射给药。

维持剂量:每次200mg,每月1次,皮下注射给药。


【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥7%)为鼻咽炎和腹痛。

【药理作用】
本品是一种活化 FXII 抑制剂,可结合活化凝血因子 XII(FXIIa 和 βFXIIa)的催化结构域并抑制其催化活性。FXII 是接触激活途径中第一个被激活的因子,可启动产生炎症缓激肽的激肽释放酶 - 激肽系统。抑制 FXIIa 可减少前激肽释放酶向激肽释放酶的活化以及缓激肽的生成,缓激肽与 HAE 发作时的炎症和肿胀相关,从而减少导致 HAE 发作的级联反应。

【贮藏】
-切勿冷冻。切勿摇晃。
-将预充式自动注射器和带针头安全装置的预充式注射器保存在原包装盒中,以防光照。
-预充式自动注射器和带针头安全装置的预充式注射器应冷藏于2°C 至 8°C。


参考链接:https://labeling.cslbehring.com/PI/US/Andembry/EN/Andembry-Prescribing-Information.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-10-31

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