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尼替西农(nitisinone)--HARLIKU

尼替西农(nitisinone)--HARLIKU

  • 药品别名:

    HARLIKU

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    2mg*60片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Cycle Pharmaceuticals Ltd.

  • 产地:

    瑞士

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
1、由于血浆酪氨酸水平升高导致的眼部症状和角化过度斑块:
酪氨酸和苯丙氨酸摄入限制不足可能导致血浆酪氨酸水平升高,当水平超过 500 微摩尔 / 升时,可能引发眼部体征和症状,或手掌及足底出现疼痛性角化过度斑块。
-对于出现眼部体征和症状的患者,应评估其血浆酪氨酸水平。
-在治疗开始前及之后定期进行裂隙灯检查。
-根据患者情况实施饮食限制和 / 或暂停治疗。
2、白细胞减少症和严重血小板减少症:
监测患者的血小板和白细胞计数。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-孕妇:
已发表的关于本品在孕妇中使用的病例报告数据,尚不足以确定该药物是否存在与重大出生缺陷、流产或其他母体及胎儿不良结局相关的风险。
-哺乳期:
目前尚无关于本品是否存在人乳中分泌、对母乳喂养婴儿的影响以及对乳汁分泌的影响的数据。
-儿科患者:
本品在患有黑尿症(AKU)的儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
-老年人:
本品的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上患者,因此无法确定该人群与年轻成年患者的反应是否存在差异。

【药物相互作用】
-敏感的 CYP2C9 底物:
将联合使用的且经 CYP2C9 代谢的药物剂量减半。
-OAT1/OAT3 底物:
避免将本品与 OAT1/OAT3 底物联合使用。与 OAT1/OAT3 底物联合使用可能增加与联合用药相关的不良反应风险。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-07-22

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