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索特西普(sotatercept-csrk)
索特西普(sotatercept-csrk)
索特西普(sotatercept-csrk)

索特西普(sotatercept-csrk)

  • 药品别名:

    Winrevair ,索塔西普

  • 剂型:

    冻干粉注射液

  • 规格:

    45mg;60mg

  • 有效期:

    美版:27个月;欧版:未开封,3年

  • 原研药厂:

    Merck Sharp & Dohme, LLC

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】

-本品仅供皮下注射。

-选择腹部(距离肚脐至少2英寸)、大腿上部或上臂的注射部位,用酒精擦拭。每次注射时选择一个没有疤痕、触痛或瘀伤的新部位。

-本品首次剂量给药前,需要监测患者的血红蛋白(Hgb)和血小板计数,如果患者血小板计数<50,000/mm3 (<50 x 109/L),不要启动本品治疗。
-对于患者或护理人员的给药,仅使用腹部和大腿上部。
-本品需复溶后使用,具体复溶方法,详见药品说明书。
-尽快使用复溶溶液,保存不能超过复溶后4小时。丢弃未使用的复溶溶液。

【推荐剂量】

-推荐起始剂量:

0.3mg/kg,每3周1次,皮下注射。起始剂量的注射体积根据患者体重计算如下:

注射体积(mL)=体重(kg) x 0.3(mg/kg) / 50(mg/mL)
注射体积应精确到0.1mL。例如:(70kg x 0.3mg/kg)÷50mg/mL = 0.42mL,四舍五入至0.4mL。
根据注射体积选择本品相应的规格,见下表:
注射体积(ml)     规格
0.2-0.9                 45mg
1-1.1                    60mg

-推荐的目标剂量:

0.7mg/kg,每3周1次,皮下注射。目标剂量的注射量根据患者体重计算如下:

注射体积(mL)=体重(kg) x 0.7(mg/kg) / 50(mg/mL)
注射体积应精确到0.1mL。例如:(70kg x 0.7mg/kg)÷ 50mg/mL = 0.98mL,四舍五入为1mL。
根据注射体积选择本品相应的规格,见下表:
注射体积(ml)     规格
0.4-0.9                 45mg
1-1.2                   60mg
1.3-1.8                 90mg(45ml*2瓶)
1.9-2.4                 120mg(60ml*2瓶)

【剂量调整】
-患者的血红蛋白增加或血小板减少,本品的剂量有必要进行调整。初始前5次剂量,每次给药前需要检测患者的血红蛋白和血小板,如果数值不稳定则监测更长时间,随后,定期监测。
出现以下任何情况,本品治疗需要延迟至少3周:
1)较上一剂量给药后,患者血红蛋白升高>2.0 g/dL 且高于ULN;
2)对比基线数值,患者的血红蛋白升高>4.0 g/dL;
3)患者的血红蛋白升高>2.0 g/dL 且高于ULN;
4)血小板计数降至<50000/mm 3(<50 x 109 /L)
恢复本品治疗前,需要再次检测患者的血红蛋白和血小板计数。如果治疗延迟超过9周,需要使用0.3mg/kg的剂量恢复治疗,并在确认血红蛋白和血小板计数可接受后递增至0.7mg/kg。

【服用过量处理】
在健康志愿者中,服用1 mg/kg剂量导致患者血红蛋白(Hgb)和血压升高,放血术后均有所改善。如果过量服用,请密切监测患者的血红蛋白Hgb 和血压,并酌情提供支持性治疗。本品不可透析。

【漏服处理】
如果错过了一剂,请尽快给药;如果漏服剂量补服超出计划日期3天,则需请调整用药计划表以保持3周的给药间隔。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-12

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