托沃拉非尼(tovorafenib)-OJEMDA

药品别名：
托沃拉非尼片剂/托沃拉非尼口服混悬液
剂型：
片剂；口服混悬剂
规格：
片剂：100mg*16片/盒；100mg*20片/盒；100mg*24片/盒；口服混悬剂：300mg/12ml/瓶
有效期：
24个月
原研药厂：
DAY ONE BIOPHARMS
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【使用方法】
1.患者选择
根据肿瘤标本中是否存在BRAF融合或重排，或BRAF V600突变来选择接受OJEMDA治疗的患者。
2. 开始服用OJEMDA前的推荐检查
开始服用OJEMDA前，评估肝功能，包括ALT、AST和胆红素。
3.推荐剂量
基于体表面积（BSA），OJEMDA的推荐剂量为380mg/m²，每周口服一次（最大推荐剂量为每周口服600mg），可随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。OJEMDA可以速释片剂的形式给药（见表1），也可以口服混悬液的形式给药（见表2）。对于体表面积小于0.3 m²的患者，尚未确定推荐剂量。

表1 基于体表面积的OJEMDA片剂推荐剂量

表2 基于体表面积的OJEMDA口服混悬剂推荐剂量

¹口服混悬液OJEMDA的浓度为25 mg/ml。每瓶口服混悬液OJEMDA可提供300mg/12ml。
持续每周一次给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
4.给药
• 每周在固定时间服用OJEMDA一次。
• OJEMDA可随餐服用或空腹服用。
OJEMDA片剂
• 用清水整片吞服。
• 请勿咀嚼、切割或压碎片剂。
口服混悬剂
• 在首次使用口服混悬液前，确保护理人员（且在适当情况下，还包括患者）在配制、测量和服用前，阅读并理解《使用说明》。
配制与服用
• 每瓶所提供的粉末需用14ml室温的水复溶，以制成口服混悬液。复溶后，每毫升混悬液含25mg tovorafenib。复溶后产生的泡沫会减少可服用的体积。

• 每瓶可提供12ml含300mg tovorafenib的混悬液。若剂量超过300mg，需复溶两瓶来达到所需剂量。尽可能将剂量平均分配到两瓶中（例如，325mg剂量可分为6ml和7ml）。先配制第一瓶并服用相应剂量，再配制第二瓶。

【剂量调整】
针对OJEMDA片剂不良反应的建议减量方案详见表3，针对OJEMDA口服混悬剂的建议减量方案详见表4。

表3 OJEMDA片剂：不良反应的建议减量方案