乌妥昔单抗（ublituximab-xiiy）

药品别名：
伊布昔单抗、乌利妥昔单抗，Briumvi
剂型：
注射液
规格：
25mg/ml
有效期：
美版为24个月；欧盟版为3年
原研药厂：
TG THERAPEUTICS, INC
产地：
美版为美国；欧盟版为爱尔兰或西班牙
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种靶向CD20的细胞溶解抗体，适用于治疗成人复发性多发性硬化症 (RMS)，包括临床孤立综合征型、复发-缓解型和活动性继发性进展型。

【推荐剂量】
■首个剂量：150mg，静脉输注，持续输注4小时
■第二个剂量：450mg，静脉输注，在首个剂量给药2周后给予，持续输注1小时
■第三个剂量：450mg，在首个剂量给药24周后给予，持续输注1小时

■后续剂量：此后，每24周给药一次，每次450mg，持续输注1小时

【不良反应】
最常见的不良反应 (≥10%) 是输液反应和上呼吸道感染。

【药理作用】
本品在多发性硬化中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测与CD20结合有关，CD20是一种存在于前B和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，本品通过包括抗体依赖性细胞溶解和补体依赖性细胞溶解在内的机制导致细胞溶解。

【贮藏】

-未稀释未开封原包装保存：

冷藏在2℃至8℃的温度下，以避免光照。

-稀释后药液：

本品稀释后药液在2℃至8℃的温度下保存最长24个小时，给药前，本品需恢复至室温（约给药前2小时），本品可在高达25℃的室温下保存8小时，包括恢复室温时间和输注时间。

-本品切勿冷冻。
-切勿摇晃本品

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761238s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-02-18

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