塔皮纳罗夫（Tapinarof）乳膏：银屑病治疗的新篇章，展现显著疗效

时间：2024.03.04作者：医学编辑王奕 浏览次数：4051

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准1%的塔皮纳罗夫（Tapinarof）乳膏上市，这是一种针对成人斑块型银屑病的局部治疗药物，属于芳香烃受体激动剂。此项批准标志着塔皮纳罗夫乳膏在同类药物中独树一帜，成为首个且唯一获得FDA批准的无类固醇外用药物，为银屑病患者带来了新的治疗选择。

塔皮纳罗夫乳膏适用于所有成年银屑病患者，无论其病情严重程度如何，且使用时间不受任何限制。临床研究结果显示，该乳膏在长达52周的治疗期内均能保持稳定的疗效，同时适用于身体的各个部位，包括面部、皮肤褶皱、颈部、生殖器、肛门周围等敏感区域。这一特性使得塔皮纳罗夫乳膏成为银屑病患者的理想选择。

塔皮纳罗夫乳膏在停药后约四个月的缓解效果方面表现出色，这使其成为长期受银屑病困扰的患者及其医生首选的外用药物之一。在PSOARING 1和PSOARING 2两项关键性临床试验中，塔皮纳罗夫乳膏在第12周的医生全球评估（PGA）中取得了令人瞩目的成果。与基线相比，使用塔皮纳罗夫乳膏治疗的患者在PGA评分上实现了至少2级的显著改善，达到了“清晰”或“几乎清晰”的状态。此外，与赋形剂相比，该乳膏在所有次要终点方面也均表现出高度的统计学显著性改善，包括在第12周时银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善≥75%。

在安全性方面，PSOARING 1和PSOARING 2试验报告的不良事件（AE）主要集中在给药部位，且大多数为轻度至中度性质。使用塔皮纳罗夫乳膏治疗的患者最常见的不良事件包括毛囊炎、鼻咽炎和接触性皮炎。这些结果进一步证实了塔皮纳罗夫乳膏在银屑病治疗中的疗效和安全性。

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