据了解,每日使用塔皮纳罗夫(Tapinarof)可以改善大多数特应性皮炎(AD)患者的症状,可使湿疹面积和严重程度指数得分改善75%。3期ADORING 1(n=407)和ADORING 2(n=406)随机对照试验纳入了2岁及以上的特应性皮炎患者,这些患者每天使用1%的塔皮纳罗夫乳膏或赋形剂治疗一次,持续8周。
在ADORING 1中,从基线到第8周,55.8%的治疗组和22.9%的赋形剂组的湿疹面积和严重程度指数(EASI 75)评分改善了75%或更多(P<0.0001)。同样,在ADORING 2中,从基线到第8周,59.1%的治疗组和21.2%的载体组实现了EASI 75(P<.0001)。在基线时,中度AD患者达到EASI 75的患者比例相似,包括ADORING 1和2中治疗组的58.8%和59.9%以及载体组的25.7%和24.3%。基线时患有严重AD的患者在ADORING 1(54.5%对6.9%)和ADORING 2(69.3%对7.6%)中也有相似的EASI 75结果。

当按年龄组进行分层时,经历改善的比例也相似。在2至6岁的患者中,在ADORING 1和2中,分别包括72.1%和68.1%的治疗组和17%和24.8%的载体组。7-11岁的患者亚组包括治疗组52.1%和55.3%的患者,以及载体组28%和35.1%的患者,分别在ADORING 1和2中达到EASI 75。12-17岁的患者包括治疗组的54.3%和68.1%,载体组的24.5%和13.5%,分别在ADORING 1和2中达到EASI 75。
在ADORING 1和2中,18岁及以上达到EASI 75的成年人在治疗组中分别占52.5%和49.2%,在载体组中分别为26.2%和15.1%。这些改善具有高度统计学意义,在疾病严重程度和年龄亚组中具有一致的、有临床意义的疗效。此外,研究人员发现,在12岁及以上的患者中,通过患者报告的瘙痒峰值数值评定量表(PP-NRS)得分提高4分或更高,瘙痒有统计学意义的改善。
研究中报告的最常见不良事件包括毛囊炎、头痛和鼻咽炎,没有新的安全性或耐受性信号值得关注。不良事件大多为轻度至中度,因不良事件导致的研究中止率较低。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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