氘可来昔替尼（Deucravacitinib）的注意事项有哪些

在氘可来昔替尼（Deucravacitinib）的临床研究中，出现了过敏、感染、结核病、恶性肿瘤，包括淋巴瘤、横纹肌溶解和CPK升高等警告与注意事项，还可能存在与JAK抑制相关的潜在风险。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、过敏：据报道，接受氘可来昔替尼治疗的患者出现了血管性水肿等超敏反应，如果出现具有临床意义的过敏反应，应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

2、感染：常见严重感染包括肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。患有慢性或复发性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史的患者开始使用氘可来昔替尼，考虑治疗的风险和益处。

在氘可来昔替尼治疗期间和治疗后，密切监测患者感染体征和症状的发展。在使用药物治疗期间出现新感染的患者应立即接受完整的诊断检测；应开始适当的抗菌治疗；应该密切监视病人。如果患者出现严重感染，则中断氘可来昔替尼。在感染消除或得到充分治疗之前，不要恢复氘可来昔替尼。

3、结核病：在开始使用氘可来昔替尼治疗前，评估患者的潜伏和活动性结核感染。不要对活动性肺结核患者使用氘可来昔替尼。在服用氘可来昔替尼前开始治疗潜伏性结核病。对于既往有潜伏或活动性结核病史且无法确定充分疗程的患者，考虑在开始治疗前进行抗结核治疗。监测接受氘可来昔替尼治疗的患者在治疗期间的活动性结核病体征和症状。

4、恶性肿瘤，包括淋巴瘤：在开始或继续使用氘可来昔替尼治疗前，请考虑患者个体的获益和风险，尤其是患有已知恶性肿瘤（成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者和在使用氘可来昔替尼治疗时发展为恶性肿瘤的患者。

5、横纹肌溶解和CPK升高：接受治疗的患者出现了横纹肌溶解症病例，导致氘可来昔替尼给药中断或停止。如果CPK水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病，请停止使用氘可来昔替尼。指导患者立即报告任何无法解释的肌肉疼痛、触痛或虚弱，尤其是如果伴有不适或发烧。

6、免疫接种：在开始使用氘可来昔替尼治疗之前，考虑根据当前的免疫指南完成所有适龄免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。避免在接受氘可来昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应。

7、与JAK抑制相关的潜在风险：尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶（JAK）抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比，接受JAK抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高，包括心血管猝死、主要心血管不良事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。氘可来昔替尼未被批准用于类风湿性关节炎。