菲格司汀注射液上市时间

菲格司汀注射液(filgrastim-ayow)是一种通过重组DNA技术生产的短效重组非聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）类似物。Tbo-filgrastim于2012年8月29日获得FDA批准。Filgrastim-sndz于2015年3月6日获得批准，并且filgrastim-ayow于2022年3月2日获得批准。菲格司汀注射液是一种重组人粒细胞集落刺激因子，用于在骨髓抑制治疗后诱导粒细胞生成和降低感染风险。

菲格司汀注射液呈现非线性药代动力学。皮下注射3.45微克/千克和11.5微克/千克的菲格司汀注射液后，在2至8小时内的最大血清浓度分别为4和49纳克/毫升。在11至20天内连续24小时静脉输注20微克/千克产生了稳定状态的非格司汀血清浓度，没有药物蓄积的证据。皮下给药后非格司亭的绝对生物利用度为60%至70%。静脉给药后，平均分配量为150毫升/千克，没有药物蓄积的证据。与其他G-CSF化合物一样，菲格司汀注射液通过中性粒细胞介导的清除从血浆中清除，包括通过G-CSF受体的内化和中性粒细胞内的降解。菲格司汀注射液还受到中性粒细胞弹性蛋白酶的细胞外蛋白水解降解:这种酶快速切割菲格司汀注射液并使其失去活性。静脉给药后，正常受试者和癌症患者的非格司汀消除半衰期均约为3.5小时。14天内单次肠胃外给药或每日静脉给药的半衰期相当。静脉给药（34.5微克/千克剂量后231分钟）和皮下给药（3.45微克/千克剂量后210分钟）的半衰期相似。静脉给药后，菲格司汀注射液的清除率约为0.5至0.7毫升/分钟/千克。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。