Fleqsuvy说明书

一．适应症和用法

•Fleqsuvy是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂，用于治疗多发性硬化引起的痉挛，特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉强直。

•Fleqsuvy对脊髓损伤和其他脊髓疾病患者也有一定价值。

使用限制

Fleqsuvy不适用于治疗风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛。

二．剂量和用法

•Fleqsuvy是一种浓缩制剂。分配前核实产品的剂量。

•以低剂量开始Fleqsuvy，最好分剂量口服。根据临床反应和耐受性逐渐增加。

•最大剂量为每日80毫克(每日四次，每次20毫克)。

•停药时，慢慢减少剂量。

三．剂型和强度

口服混悬液:每5毫升25毫克(5毫克/毫升) 。

四．禁忌症

•对Fleqsuvy过敏者。

五．警告和注意事项

•突然停用Fleqsuvy导致了严重的不良反应，包括死亡；因此，在停用Fleqsuvy时，应缓慢减少剂量。

•可出现新生儿戒断症状；逐渐减少剂量，并在分娩前停止Fleqsuvy。

•Fleqsuvy可导致嗜睡和镇静。患者应该避免操作汽车或其他危险的机器，直到他们知道药物如何影响他们。告知患者Fleqsuvy对中枢神经系统的影响可能与酒精和其他中枢神经系统抑制剂的影响相加。

•Fleqsuvy可导致以下疾病恶化:精神障碍、精神分裂症或精神混乱状态；自主反射障碍；癫痫。有这些情况的患者慎用。

六．不良反应

•患者最常见的不良反应(高达15%或更多)是嗜睡、头晕和虚弱。

七．在特定人群中使用

•怀孕:根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。

•由于Fleqsuvy通过肾脏排泄，因此肾功能受损的患者可能需要减少剂量。

八．临床药理学

1.作用机制

Fleqsuvy的确切作用机制还不完全清楚。巴氯芬抑制脊髓水平的单突触和多突触反射，可能是通过减少传入神经末梢的兴奋性神经递质释放，尽管也可能发生在脊髓上部位的作用并有助于其临床效果。巴氯芬是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构类似物，可能通过刺激GABA发挥其作用B受体亚型。

2.药效学

Fleqsuvy已被证明具有一般的中枢神经系统抑制特性，表现为产生耐受性镇静、嗜睡、共济失调以及呼吸和心血管抑制。

3.药代动力学

在禁食条件下对健康成年男女受试者进行的20 mg剂量水平的药代动力学研究表明，Fleqsuvy口服混悬液和口服片剂具有相似的生物利用度。

4.吸收

在禁食状态下施用FLEQSUVY口服混悬液约1小时后，Fleqsuvy的血浆浓度达到峰值，表观消除半衰期约为5.6小时。

如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。