美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Zilbrysq(zilucoplan)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力(gMG),由于脑膜炎球菌感染的风险,Zilbrysq只能通过一个名为Zilbrysq REMS的REMS下的受限计划获得。Zilbrysq REMS的显著要求包括:
1、医生必须加入REMS;必须告知患者脑膜炎球菌感染的风险;必须向患者提供REMS教育材料;必须评估患者接种两种脑膜炎球菌疫苗(MenACWY和MenB)的情况,并在需要时根据当前ACIP对在接受首剂Zilbrysq前两周接受补体抑制剂的患者接种脑膜炎球菌疫苗的建议进行接种。如果必须紧急开始治疗,且患者在接受首剂Zilbrysq前至少两周未能根据当前ACIP的建议接种MenACWY和MenB疫苗,则处方医师必须提供抗菌药物预防的处方。
2、配药Zilbrysq的药房必须在REMS获得认证,并且必须验证处方医生是否获得认证。
3、患者必须接受处方医生的咨询,了解是否需要按照ACIP的建议接种两种脑膜炎球菌疫苗(MenACWY和MenB)、是否需要按照处方医生的指示服用抗生素以及脑膜炎球菌感染的体征和症状。必须指导患者在Zilbrysq治疗期间和停药后2个月内始终携带患者安全卡。
Zilbrysq原研药没有在国内上市,国内的患者还无法通过相关渠道购买到此药。由于此药在海外上市的时间较短,价格等相关资讯较少,对于有需求的患者,关于其药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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