Enjaymo什么时候获批的？

基于CARDINAL研究A部分的数据，Enjaymo于2022年2月首次获得FDA批准，CARDINAL研究是一项针对最近输血(过去6个月内)的冠心病患者的单组开放性研究。Enjaymo (sutimlimab-jome)是一种经典的补体抑制剂，用于减少成人冷凝集素病(CAD)患者因溶血引起的红细胞(RBC)输注需求。

在治疗前至少两周接种疫苗对抗被包裹的细菌。基于体重的每周剂量，持续两周，然后每两周一次:体重39 kg至75 kg以下的患者:静脉滴注6500mg。对于体重75 kg或以上的患者:静脉输注7500mg。

Enjaymo是一种经典的补体抑制剂，是在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中重组表达并产生的人源化单克隆抗体在试管内使用标准的哺乳动物细胞培养方法。Enjaymo由两个异二聚体组成。每个异二聚体由一条重和一条轻多肽链组成。每条重链(H链)由445个氨基酸组成，每条轻链(L链)包含216个氨基酸。Enjaymo的分子量约为147 kDa。Enjaymo (sutimlimab-jome)注射液是一种无菌、澄清至微乳白色、无色至微黄色、不含防腐剂的静脉用溶液。每个单剂量小瓶含有1100毫克浓度为50毫克/毫升、pH值为6.1的sutimlimab-jome。每毫升含有50毫克的sutimlimab-jome，还含有聚山梨醇酯80 (0.2毫克)、氯化钠(8.18毫克)、磷酸氢二钠七水合物(0.48毫克)、磷酸二氢钠一水合物(1.13毫克)和注射用水。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。