SPIKEVAX是一种疫苗,用于主动免疫,以预防12岁及以上个人由严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(新型冠状病毒)引起的冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)。最初批准的Spikevax、Spikevax二价Original/Omicron BA.4-5和Spikevax XBB.1.5已批准用于成人和6个月大的儿童。Spikevax二价原装/Omicron BA.1已授权成人和6岁以上儿童使用。

非常大的临床试验表明Spikevax作为两剂方案给药,可有效预防18岁以上人群的新冠肺炎。这项试验总共涉及大约3万人。一半接受了疫苗,另一半接受了模拟注射。
功效在大约28,000名年龄在18岁到94岁之间的人当中进行了计算,这些人之前没有感染的迹象。该试验显示,与接受虚拟注射的人(接受虚拟注射的14073人中有185人获得有症状的新冠肺炎)相比,接受疫苗的人(14134名接种疫苗的人中有11人获得有症状的新冠肺炎)的有症状的新冠肺炎病例数量减少了94.1%。这意味着疫苗显示出94.1%的功效在审判中。试验还显示90.9%功效存在严重新冠肺炎风险的参与者,包括患有慢性肺病、心脏病、肥胖症、肝病、糖尿病或艾滋病毒感染的参与者。
另一项研究表明,额外剂量的Spikevax增加了免疫系统严重削弱的器官移植患者产生抗新型冠状病毒抗体的能力。
在一项涉及3000多名12至17岁儿童的研究中,也研究了Spikevax的作用。该研究表明,Spikevax在12至17岁的青少年中产生的免疫反应与在年轻人(18至25岁)中看到的免疫反应相当,这是通过抗新型冠状病毒抗体的水平来测量的。此外,接受疫苗注射的2163名儿童中没有一人出现新冠肺炎,相比之下,接受模拟注射的1073名儿童中有4人出现这种情况。这些结果允许得出结论功效12至17岁儿童的Spikevax与成人相似。
另一项涉及6个月至2岁以下、2岁至5岁和6岁至11岁三组儿童的研究表明,Spikevax在这些年龄组中产生的免疫反应与在年轻成人(18岁至25岁)中看到的免疫反应相当,这是通过抗新型冠状病毒的抗体水平来测量的。这些结果表明功效6个月至11岁儿童的Spikevax与成人相似。其他数据显示,后续剂量,包括加强剂量,导致抗新型冠状病毒抗体水平上升。根据现有数据,专门针对病毒传播株的疫苗有望引发针对这些病毒株的强烈免疫反应。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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