辉瑞口服药利特昔替尼（Ritlecitinib）治疗斑秃在中国获得批准

时间：2023.10.23作者：医学编辑王奕 浏览次数：366

据了解，国家药品监督管理局目前已经在官网宣布，已批准辉瑞公司（Pfizer）申请上市的利特昔替尼（Ritlecitinib）胶囊，这是一种治疗12岁及以上青少年以及成人严重斑秃的新药。利特昔替尼是一种JAK3/TEC抑制剂，在临床试验中显示可以帮助患者恢复80%的毛发生长。

利特昔替尼是一种每日一次的新型口服共价激酶抑制剂，对TEC家族中的JAK3激酶和酪氨酸激酶具有高选择性。该产品通过抑制引起脱发的免疫细胞的细胞内信号通路，达到治疗斑秃的治疗效果。利特昔替尼在海外获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性治疗指定，并于2023年6月在美国获得批准，用于治疗12岁及以上患者的重度斑秃。辉瑞公司此前在一份新闻稿中表示，这是FDA批准的首个针对青少年(12岁及以上)严重斑秃的治疗方法。

在中国，利特昔替尼已被药物评估中心（CDE）列入突破性治疗品种，用于治疗12岁及以上青少年或成人重度斑秃。根据中国药物临床试验注册和信息公示平台，利特昔替尼此前在中国完成了2b/3期研究，评价其对头皮脱发面积50%以上(含50%)的成人和青少年斑秃患者的疗效和安全性。此外，该产品还在进行斑秃、非节段性白癜风等适应症的多项3期临床试验。辉瑞公司的利特昔替尼在中国获批，商品名为乐复诺，有望为斑秃患者带来新的治疗选择。

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