Velsipity(Etrasimod)已经上市,上市的批准是基于ELEVATE UC的试验。ELEVATE UC 52是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,包括12周的诱导期和随后40周的维持期。从第12周开始,所有患者可以继续他们的随机治疗;与基线相比,疾病没有改善或恶化的患者可以停止研究。该试验的主要目的是评估每日一次的Velsipity 2mg在12周和52周后临床缓解的安全性和有效性。

在ELEVATE UC 52中,在第12周,接受Velsipity的患者的临床缓解率为27.0%,在第52周,临床缓解率为32.0%,所有关键次要终点均获得统计学显著改善,包括第12周和第52周的内镜改善和粘膜愈合,以及第52周的无皮质类固醇缓解和持续临床缓解。
ELEVATE UC 12是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估Velsipity 2mg每天一次对中度至重度活动期溃疡性结肠炎受试者的疗效和安全性,在ELEVATE UC 12升高的患者中,接受Velsipity的患者中有26.0%实现了临床缓解,所有关键的次要终点都在第12周达到,包括内镜改善和粘膜愈合。
Velsipity最近被批准上市使用,具体价格等相关资讯可能较少。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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