Velsipity（Etrasimod）的说明书

一、名称：Velsipity、Etrasimod

二、适应症：

Velsipity（Etrasimod）适用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）。

三、用法用量：

1、用药前：患者使用Velsipity治疗前，需获取最近6个月内或之前溃疡性结肠炎治疗停止后的数据，包括淋巴细胞计数的全血计数（CBC）、心电图（ECG）、转氨酶和胆红素水平。

2、推荐剂量：Velsipity的推荐剂量为每日一次服用2mg。

3、剂量调整：

四、不良反应：

在Velsipity的临床研究中，产生的不良反应包括头痛(6-9%)、肝脏检查升高(5-6%)、头晕(5%)、关节痛(4%)、恶心(3-4%)、高血压(3%)、尿路感染(3%)、高胆固醇血症(3%)、尿路感染(3%)、心动过缓(3%)、疱疹病毒感染(2%)、视力下降(2.6%)。

五、储存：

Velsipity通常在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存。

六、特殊人群：

1、女性：根据对动物的研究结果及其作用机制，Velsipity在用于孕妇时可能会导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Velsipity治疗期间以及停药后的7天内采取有效的避孕措施。

2、严重肝损害的患者不推荐使用Velsipity。

七、禁忌：

1、在过去6个月内曾有过心脏病发作、胸痛(不稳定型心绞痛)、中风或小中风(短暂性脑缺血发作或短暂性脑缺血发作)以及需要住院治疗的某些类型的心力衰竭的患者禁用Velsipity；

2、患有或曾经患有无法通过起搏器纠正的异常心跳(心律失常)的患者禁用Velsipity。

八、作用机制：

Velsipity含有etrasimod，是一种鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，与S1P受体1、4和5（S1P1、4、5）高亲和力结合。Velsipity对S1P3的活性最小（比推荐剂量下的Cmax低25倍），对S1P2无活性。Velsipity部分和可逆地阻断淋巴细胞从淋巴器官流出的能力，减少外周血中淋巴细胞的数量。Velsipity在溃疡性结肠炎中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞向肠道的迁移。

Velsipity最近被批准上市使用，具体价格等相关资讯可能较少。