伏立康唑(Voriconazole)是一种通过医生处方信息获得广谱抗真菌感染的药物,患者在使用药物治疗期间肝毒性、心律失常和QT间期延长、视觉障碍、严重的皮肤不良反应、光敏性、肾毒性、肾上腺功能障碍、半乳糖不耐受、胚胎-胎儿毒性等注意事项的发生。
1、肝毒性:在临床试验中,伏立康唑治疗期间出现了罕见的严重肝脏反应病例(包括临床肝炎、胆汁淤积和暴发性肝功能衰竭,包括死亡)。肝脏反应的实例主要发生在患有严重基础疾病(主要为血液恶性肿瘤)的患者中。肝脏反应,包括肝炎和黄疸,发生在没有其他可识别的危险因素的患者中。肝功能异常通常在停药后是可逆的。在儿童人群中观察到较高频率的肝酶升高。
2、心律失常和QT间期延长:服用伏立康唑的患者出现了罕见的心律失常病例(包括尖端扭转型室性心动过速等室性心律失常)、心脏骤停和猝死。这些病例通常涉及具有多种混杂风险因素的重症患者,如心脏毒性化疗史、心肌病、低钾血症和可能起作用的合并用药。患有潜在致心律失常疾病的患者应慎用伏立康唑。
3、视觉障碍:如果患者治疗持续超过28天,尚不清楚伏立康唑对视觉功能的影响。有上市后长期视觉不良反应的报告,包括视神经炎和视乳头水肿。

4、严重的皮肤不良反应:在使用伏立康唑治疗期间,曾报告过严重的皮肤不良反应(疤痕),如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这些反应可能会危及生命或造成死亡。如果患者出现严重的皮肤不良反应,应停用伏立康唑。
5、光敏性:在长期伏立康唑治疗光敏性皮肤反应患者期间,曾有皮肤鳞状细胞癌(包括皮肤原位鳞状细胞癌,或Bowen病)和黑色素瘤的报告。如果患者出现与恶变前皮肤病变、鳞状细胞癌或黑色素瘤一致的皮肤病变,应停用伏立康唑。
6、肾毒性:在接受伏立康唑治疗的患者中观察到急性肾衰竭,正在接受伏立康唑治疗的患者可能会同时接受肾毒性药物治疗,并可能出现可能导致肾功能下降的并发症。
7、肾上腺功能障碍:在接受唑类药物治疗的患者中,无论是否同时使用皮质类固醇,均有肾上腺功能不全的报告。在接受唑类药物治疗但不使用皮质类固醇的患者中,肾上腺功能不全与唑类药物直接抑制类固醇生成有关。在服用皮质类固醇的患者中,伏立康唑相关的CYP3A4代谢抑制可能导致皮质类固醇过量和肾上腺抑制。同时服用伏立康唑片和皮质类固醇的患者中也有库欣综合征并发或不并发肾上腺功能不全的报告。
8、不良反应:接受伏立康唑治疗的患者出现胰腺炎、氟中毒和骨膜炎等不良反应,在伏立康唑片治疗期间,监测最近的化疗、造血干细胞移植[HSCT])是否出现胰腺炎的患者。
9、半乳糖不耐受:伏立康唑中含有乳糖,不应用于患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者。
10、胚胎-胎儿毒性:在动物中,伏立康唑给药与胎儿畸形、胚胎毒性、妊娠长度增加、难产和胚胎死亡率相关,建议具有生殖潜力的女性在使用伏立康唑片治疗期间使用有效的避孕措施。
伏立康唑原研药目前已经在国内上市,并且进入医保范围,有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染的临床证据的患者可以在当地医院或药房等地进行咨询,其价格在1千2-4千人民币左右。在海外,辉瑞制药生产的伏立康唑原研药价格在4千5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),印度药厂生产的仿制药价格在1千人民币左右,国外生产仿制药与国内、外生产的原研药的药物成分基本一致,不同规格、不同厂家生产的药物的价格存在差异,患者可以根据需求通过正规途径自行选择购买。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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