Vafseo（Vadadustat）上市了吗？

晚期肾病最常见的症状之一是贫血，这主要是由于肾脏无法对红细胞生成素（EPO）产生相应增加的贫血状况做出反应。治疗慢性肾病（CKD）相关贫血传统上涉及施用外源性红细胞生成刺激剂（ESAs），如达贝泊汀α，以对抗内源性EPO产生的减少。尽管ESAs有效，但过度使用ESAs与心血管并发症、慢性肾病进展和总死亡率增加有关。

对于慢性肾病相关贫血患者而言，一种相对较新的替代治疗选择是使用缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）小分子抑制剂。这些药物抑制脯氨酰羟化酶域氧传感器，模拟缺氧条件并激活缺氧诱导因子。这些转录因子发挥多种作用，包括刺激红细胞生成。

Vafseo（Vadadustat）是一种口服HIF-PH抑制剂，用于治疗接受透析的CKD患者的贫血，其安全性和有效性不劣于darbepoetin alfa。它于2020年10月首次在日本获得批准，并于2023年4月获得欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗接受长期维持透析的成人CKD相关症状性贫血。关于安全性，使用Vafseo治疗的患者发生血栓栓塞事件的风险在处方信息中予以说明。因此Vafseo的益处大于其风险，可以授权使用。Vafseo于2024年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，通用名称为Vadadustat。Vafseo原研药目前还没有在国内上市，因此也无法纳入医保。