西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）是雷帕霉素激酶(mTOR)机制靶点的抑制剂，用于治疗恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)。恶性PEComa是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤。恶性PEComas经常含有TSC1和/或TSC2基因突变，导致mTOR途径激活。在肿瘤细胞中，异常激活的mTOR

西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）是一种处方药，用于治疗患有恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）的成人，这些肿瘤已扩散至身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除(局部晚期，不可切除)。目前尚不清楚西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液对严重肝病患者或儿童是否安全有效。如果患者对西罗

通过静脉注射的西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)的成年患者。西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液为白色至黄色无菌冻干粉末，用于在静脉输注前用20mL0.9%氯化钠注射液复溶，是西罗莫司的白蛋白结合纳米粒，最重要的活

西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）的推荐剂量为100mg/m2，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者输注西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液后出现不良反应，首次剂量应减少至75mg/m2（推荐剂量的25％），第二次剂量应减少至56

在西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）治疗血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）的临床研究中，最常见的（≥30％）不良反应为口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重下降、食欲下降、咳嗽、呕吐、味觉障碍。最常见的（≥6％）3-4级实验室异常为淋巴细胞减少、葡萄糖增加

西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）用于治疗某种类型的上皮样细胞肿瘤（可在身体任何部位形成的软组织肿瘤），该肿瘤已扩散至附近组织或身体其他部位或无法通过手术移除。西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液属于激酶抑制剂类药物，它通过阻止异常蛋白质的活动来阻止癌细胞的繁殖，这可能有助于减缓肿瘤的

AadiBioscience（生物制药公司）宣布首个专利产品西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）在美国上市，用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）的成年患者，它被作为治疗恶性PEComa的唯一首选mTOR抑制剂被纳入NCCN指南，是针对这种极其罕

2021年11月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO），用于患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的成年患者。批准是基于一项多中心、单组临床试验（AMPECT），对31例局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者进行了

西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）是一种白蛋白结合的mTOR抑制剂，以注射混悬液的形式给药，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一种用于治疗晚期恶性血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）的疗法，这是一种极其罕见的肉瘤。晚期PEComa是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，目前没有其他批准

在西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射液（FYARRO）的临床研究中，出现了口腔炎、骨髓抑制、感染、低钾血症、高血糖症、间质性肺病/非感染性肺炎、出血、过敏反应、胚胎-胎儿毒性、男性不育、与活疫苗相关的免疫接种和风险、感染因子与人血白蛋白传播的风险等警告与注意事项，需根据不良反应的严重程度，停止用药、减