2022年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了阿达格拉西布(Adagrasib)的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过KRAS G12C阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2022年12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿达格拉西布加速治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。阿达格拉西布的加入与sotorasib(索托拉西布)成为FDA批准的另一种KRAS G12C抑制剂。

阿达格拉西布是一种有效的口服小分子KRASG12C共价抑制剂,可不可逆地选择性结合处于非活性GDP结合状态的KRASG12C 。阿达格拉西布具有良好的特性,包括长半衰期(23小时)、剂量依赖性药代动力学和中枢神经系统(CNS)渗透性。阿达格拉西布的临床活性已在krasg12 c突变实体瘤患者中发现,来自KRYSTAL-1研究显示,KRASG12C突变NSCLC患者的客观缓解率(ORR)为43%。在多个临床前中枢神经系统转移模型中,阿达格拉西布已被证明可渗透到脑脊液中,从而导致肿瘤消退并延长生存期。
由于阿达格拉西布原研药还没有在国内上市,患者只能通过海外渠道购买阿达格拉西布,而美国原研版的规格200mg*180片每盒的价格在十几万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格非常昂贵。目前在海外还没有其他国家生产的阿达格拉西布仿制药。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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