2015年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了伊沙唑米(Ixazomib、Ninlaro、Takeda Oncology)胶囊联合来那度胺和地塞米松用于治疗至少接受过1次既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。伊沙唑米是FDA批准的首个用于该患者群体的口服蛋白酶体抑制剂,并且为患者提供了一种新的口服治疗方法,尤其是在其他疗法失败时可以减缓疾病进展。
伊沙佐米的安全性和有效性已在一项国际3期双盲临床试验(TOURMALINE-MM1)研究中得到证实,超过720名复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者被随机分配至伊沙唑米加来那度胺和地塞米松组或安慰剂加来那度胺和地塞米松组。在首次预先指定的中期分析后,与安慰剂加来那度胺和地塞米松组相比,伊沙唑米加来那度胺和地塞米松组的无进展生存期(PFS)显著延长。
伊沙佐米原研药已经在国内上市,并且纳入乙类医保,常见的胶囊制剂每盒的价格可能在一万多人民币,价格比较昂贵,而海外出售的伊沙佐米原研药,每盒的的价格在一万多美元(受汇率影响价格可能会发生波动)。海外也有伊沙佐米仿制药生产出售,其药物成分与国内、外出售的原研药药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格4mg*3粒每盒的价格可能不到一千人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为便宜。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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