萨特利珠单抗（安适平）用了可以管多少年

时间：2024.01.22作者：医学编辑王奕 浏览次数：523

萨特利珠单抗（Satralizumab）被批准用于治疗AQP4-IgG+ 视神经脊髓炎（NMOSD），是一种皮下给药的人源化IgG2单克隆循环抗体，通过结合并阻断膜结合和可溶性IL-6受体来抑制IL-6信号通路。萨特利珠单抗采用pH依赖性循环抗体技术设计，与传统的非循环抗体相比，其在血浆中的持久性更好，并且能够每4周给药一次。

在关键的3期SAkuraSky和SAkuraStar研究的双盲期，在AQP4-IgG+患者中，与安慰剂相比，萨特利珠单抗在作为单药治疗或与基线免疫抑制治疗（ISTs）联合使用时显著降低了NMOSD复发的风险。总体而言，在第96周，接受萨特利珠单抗治疗的AQP4-IgG+患者中分别有92%和77%保持无复发。目前的临床研究对于萨特利珠单抗的长期使用数据还比较有限，因此具体使用的年限可能因个体差异和临床需要而异。研究表明萨特利珠单抗可以作为长期治疗视神经脊髓炎的选择，以控制疾病发作并降低复发的风险。

萨特利珠单抗原研药已经在国内上市，以安适平的品牌名出售，并且纳入医保，仅限符合适应症的患者进行报销，规格为120mg(1ml)每盒的价格可能在1万多人民币，价格还是比较昂贵的；在海外出售的萨特利珠单抗原研药，每盒的价格在1万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。目前还没有萨特利珠单抗仿制药生产上市。

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