莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是一种基于吲哚-嘧啶的不可逆EGFR抑制剂,由Takeda Pharmaceuticals(日本武田公司)开发。这种药物于2021年9月在美国获得批准,用于治疗患有EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,这些患者在以铂为基础的化疗的标准治疗期间或之后出现疾病进展。
莫博赛替尼的批准标志着第一个可用于治疗EGFR ex20ins阳性非小细胞肺癌的口服小分子EGFR TKI的出现。FDA的批准是基于莫博赛替尼的1/2期试验中的铂预处理人群的结果,该试验包括114名EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌的患者,他们先前接受了基于铂的治疗并接受了160mg剂量的治疗。来自1/2期试验的结果客观缓解率(ORR)为28%,中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月,中位总生存期(OS)为24个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。
莫博赛替尼原研药目前已经在国内上市,还未纳入医保,规格40mg*112粒每盒的价格在4万人民币左右,价格十分高昂,香港版的原研药规格40mg*30粒每盒价格在七千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也已经有莫博替尼仿制药上市出售,其药物成分与国内、外的原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产规格40mg*120粒每盒的价格可能在4千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较便宜。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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