吉瑞替尼(Gilteritinib)是第二代TKI,在人体研究中,其针对FLT 3-itd和TKD突变的单药活性比第一代药物更强。此外,在191例FLT3突变的复发/难治性(R/R)急性髓细胞白血病(AML)患者中,I/II期剂量递增、剂量扩大的Chrysalis试验显示吉瑞替尼的安全性可接受,总体缓解率(ORR)为49%。

pivotal ADMIRAL试验显示,接受吉瑞替尼治疗的患者的中位总生存期明显长于接受化疗的患者(分别为9.3个月和5.6个月),吉尔替尼的ORR为67.6%,优于化疗组的25.8%,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床使用许可。吉瑞替尼常见的副作用包括腹泻、天冬氨酸转氨酶升高、发热性中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、败血症和肺炎。
吉瑞替尼原研药已经在国内上市,但还没有纳入医保,规格40mg*42片每盒的价格可能在2万多人民币,港版的原研药每盒的价格在9万人民币左右。海外上市的欧洲版原研药规格40mg*84片每盒的价格在21万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。在海外目前有吉瑞替尼仿制药生产出售,其药物成分与或国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格40mg*84片每盒的价格在4千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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