消息早知道！吉瑞替尼上市的详细时间

时间：2024.01.08作者：医学编辑王奕 浏览次数：529

商品名为Xospata的吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种抗癌药物，它作为FLT3的抑制剂，因此是一种酪氨酸激酶抑制剂。它是由阿斯特拉制药（Astellas Pharma）公司开发的。2018年4月，Astellas 向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了吉瑞替尼的新药申请，用于治疗FLT3突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。

随后FDA加速批准吉瑞替尼用于治疗经FDA批准的测试检测出FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。吉瑞替尼被美国FDA、欧盟委员会(EC)和日本厚生劳动省授予孤儿药地位，用于部分AML患者。吉瑞替尼于2020年3月在澳大利亚被批准用于医疗用途。2022年1月，吉瑞替尼通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，名称为富马酸吉瑞替尼片/适加坦。

国内上市的吉瑞替尼原研药还没有纳入医保，规格40mg*42片每盒的价格可能在2万多人民币，港版的原研药每盒的价格在9万人民币左右。海外上市的欧洲版原研药规格40mg*84片每盒的价格在21万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。在海外目前有吉瑞替尼仿制药生产出售，其药物成分与或国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格40mg*84片每盒的价格在4千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

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