长效吡非尼酮（Pirfenidone）制剂PR-PFD治疗新冠肺炎肺纤维化的安全性和有效性

时间：2023.12.11作者：医学编辑王奕 浏览次数：374

新冠肺炎急性后遗症（PASC）引起的主要关注之一是肺纤维化的发展，这是一种目前缺乏批准的药物治疗的疾病。在一项开放标签研究中，研究人员试图评估吡非尼酮（Pirfenidone）缓释制剂（PR-PFD）对PASC相关肺纤维化患者的安全性和潜在临床疗效。

诊断为PASC肺纤维化的患者接受了1800 mg/天剂量的PR-PFD（早餐后早上1200mg，晚餐后晚上600mg），为期三个月。采集血样以确认PR-PFD的药代动力学，并使用简短问卷每月监测不良事件（AE）。在开始PR-PFD治疗后的基线、一个月和三个月评估症状严重程度、呼吸困难和肺功能测试（肺活量测定法、一氧化碳扩散能力、体积描记法和6分钟步行测试[6MWT]）。

70名轻度至中度肺部受限的受试者被纳入研究。报告的最常见AE是腹泻（23%）、烧心（23%）和头痛（16%），这些都不需要对药物研究进行修改。两名患者在入组的前30天内死亡，另外三名患者选择不继续研究，但这些事件与PR-PFD无关。经过三个月的PR-PFD治疗，肺功能测试、6MWT、呼吸困难、症状和CT扫描结果显示有显著改善。

在新冠肺炎急性后遗症（PASC）肺纤维化患者中，三个月的PR-PFD治疗是安全的，并显示出疗效。然而，需要进一步的研究来确定肺纤维化过程是否随着时间的推移而保持稳定、进展或改善。

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