伊沙佐米（恩莱瑞）维持治疗阶段要吃满几个疗程才可以停下来

摘要：伊沙佐米（ixazomib）没有固定的停药疗程数，方案为持续治疗至疾病进展或不可耐受，是否在缓解后停用需按缓解深度与耐受性个体化决定。本文涉及多发性骨髓瘤相关治疗，具体适用范围以说明书和医生评估为准。

1、说明书的给药周期

该药与来那度胺和地塞米松联合，二十八天为一个周期，第1、8、15天各服一次四毫克。说明书要求持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性，并未规定总疗程数。二十八天一个周期，第1、8、15天各服一次四毫克。每周期前复查血常规与肝肾功能。

2、维持治疗的研究背景

在关键研究中，联合方案持续给药，中位治疗周期数为十几个，部分患者超过二十个周期。研究并未显示达到某一周期数后停药能维持同样获益。研究中多数患者治疗超过一年，部分超过二十个周期。出现手脚麻木应尽早报告，便于调整剂量。

3、停药的标准与依据

常见停药原因为疾病进展、不可耐受的周围神经病变或血细胞减少。达到深度缓解且耐受性差者，医生可能讨论减量或延长间隔，但属于个体化决策，不是标准路径。疾病进展或不可耐受的周围神经病变是主要停药原因。若需暂停，恢复后按原剂量或下调一档继续。

4、疗程数与疗效的关系

持续治疗的理论基础是压制残留病灶。缓解越深、微小残留病灶越少，后续停药观察的可能性越大；反之贸然停药容易在数月内复发。是否延长取决于动态评估。缓解越深、残留病灶越少，后续停药观察的可能性越大。维持阶段仍需每两到三个月评估一次疗效。

5、自行停药的后果

自行停药后多数患者在数月内出现指标回升，再次治疗时对药物的敏感性可能下降。若因经济或不良反应想停药，应与医生沟通，寻找减量或其他方案，而不是直接中断。自行停药后多在数月内出现指标回升，再次治疗的敏感性可能下降。治疗期间注意预防带状疱疹。

参考资料：欧洲药品管理局——伊沙佐米产品信息（PDF）|https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ninlaro-epar-product-information_en.pdf

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月09日