非唑奈坦（fezolinetant）官方说明书，主要包含哪些核心用药内容

文章摘要：非唑奈坦（Fezolinetant）是一种非激素类神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，用于治疗绝经相关中重度血管舒缩症状。重点介绍了适应症、每日45mg的用法、肝损伤风险、禁忌症、药物相互作用及储存要求，其中肝功能监测尤为重要。

一、通用名称、商品名称及全部名称

通用名称：非唑奈坦（Fezolinetant）

商品名称：Veozah

生产企业：stellas Pharma US, Inc

二、非唑奈坦的适应症

非唑奈坦是一种NK3受体拮抗剂，适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，包括潮热、盗汗等。它属于非激素类治疗药物，并非用于治疗所有更年期不适。

三、非唑奈坦的用法用量

推荐剂量为45mg，每日口服一次，可随餐或空腹服用。服药时应配水整片吞下，不要切开、压碎或咀嚼。建议每天在相近时间服药。若漏服，应尽快补服；如果距离下一次计划服药不足12小时，则跳过漏服剂量，次日恢复常规时间，不要服用双倍剂量。

开始治疗前必须检查肝功能，包括ALT、AST、碱性磷酸酶及总胆红素、直接胆红素。若ALT或AST达到正常上限的2倍，或总胆红素达到正常上限的2倍，不应开始治疗。治疗后第1、2、3个月以及第6、9个月应复查肝功能。

四、非唑奈坦有哪些不良反应？

临床研究中，较常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热及肝转氨酶升高。更需关注的是上市后报告的严重药物性肝损伤，部分病例在开始治疗后约40天内出现。

若出现新发乏力、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、浅色粪便、深色尿液或腹痛，应立即停药并尽快就医检查。若转氨酶超过正常上限5倍，或转氨酶超过正常上限3倍且总胆红素超过正常上限2倍，说明书要求停药。

五、供应和储存

Veozah常见规格为45mg片剂，具体包装数量以实际产品为准。储存时应遵循药品包装及说明书要求，避免儿童接触，并防止药品受到不适当的温度、潮湿等因素影响。

六、非唑奈坦的禁忌症

已知肝硬化、重度肾功能损害或终末期肾病患者，以及正在使用CYP1A2抑制剂的人群，属于美国说明书列出的禁忌人群。妊娠、哺乳及存在肝肾功能异常的患者，应在治疗前由医生评估风险，不应自行用药。

七、非唑奈坦的作用机制

非唑奈坦通过选择性拮抗神经激肽3（NK3）受体，干预与绝经后体温调节异常相关的神经信号，从而减轻潮热、盗汗等血管舒缩症状。其作用不依赖补充雌激素，因此属于非激素类治疗方案，但仍需重视肝损伤风险和药物相互作用。

参考资料：美国DailyMed：Veozah（Fezolinetant）官方说明书https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cae9f798-24f9-4580-a4fc-e6c710cbda3c

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月16日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。