2026芦曲泊帕正品原研的生产厂家信息介绍

芦曲泊帕（Lusutrombopag）是一种口服血小板生成素（TPO）受体激动剂，海外商品名为Mulpleta，国内商品名为稳可达。作为全球较早获批用于慢性肝病合并血小板减少症围手术期治疗的口服药物，其原研企业为日本盐野义制药（Shionogi & Co., Ltd.），目前已在多个国家和地区获批上市。

1、日本盐野义制药是原研企业

芦曲泊帕由日本**Shionogi（盐野义制药）**研发，是全球首个以该活性成分上市的原研产品。该药于2015年率先在日本获得批准，用于慢性肝病伴血小板减少症成年患者在接受侵入性医疗操作前减少血小板输注需求。

2、全球多个地区均有正品原研版本

目前，芦曲泊帕已在多个主要市场完成上市布局，不同地区商品名称略有区别：

日本： Mulpleta（盐野义制药）

美国： Mulpleta，由Shionogi Inc.负责美国市场运营，FDA于2018年批准上市。

欧洲： Mulpleo，由Shionogi B.V.持有上市许可，2019年获得EMA批准。2026年欧盟上市许可因商业原因主动撤销，并非安全性问题。

3、中国商品名为“稳可达”

芦曲泊帕于2023年获得中国国家药品监督管理局批准上市，国内商品名为稳可达。根据公开信息，中国大陆相关产品权益由获得盐野义授权的企业负责商业化运营，因此国内正规医院和药房销售的“稳可达”属于获批上市的原研产品体系。

4、如何辨别正品原研药？

原研版芦曲泊帕通常为3mg薄膜包衣片，标准包装为7片/盒，包装及片剂均带有盐野义相关标识，不同国家包装设计有所区别。海外正规上市产品均通过当地监管机构批准销售，因此购买时应注意产品来源、包装信息及正规流通渠道，避免来源不明的产品。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB13125