根据美国FDA于2026年7月修订的瑞司美替罗(resmetirom)-Rezdiffra现行处方说明书,该药目前没有列出的明确禁忌症(Contraindications:None)。也就是说,从说明书的禁忌症章节来看,并不存在某一种疾病或特定情况被统一列为绝对禁止使用。但“没有明确禁忌症”并不意味着所有人群都可以不加区分地使用。
(1)首先,瑞司美替罗的适应症限定为成人非肝硬化MASH,并伴有中度至进展期肝纤维化。对于失代偿期肝硬化患者,FDA明确要求避免使用;对于中度或重度肝功能损害,即Child-Pugh B级或C级患者,同样应避免使用。
(2)其次,治疗期间需要关注肝脏安全性。现行说明书增加了肝毒性警示,使用过程中需要监测肝功能相关指标。如果出现提示肝损伤的情况,应进一步评估是否与药物有关。瑞司美替罗还可能增加胆囊相关不良事件,因此出现胆石症、胆囊炎等相关表现时,也需要及时进行检查和处理。
(3)药物相互作用也是使用过程中的重要问题。强效CYP2C8抑制剂,例如吉非贝齐,与瑞司美替罗不建议联合使用;如果合并使用中效CYP2C8抑制剂,如氯吡格雷,则需要根据体重调整瑞司美替罗剂量。此外,阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀等部分他汀类药物与瑞司美替罗合用时,也需要按照说明书限制相应他汀剂量。
因此,瑞司美替罗可以概括为“目前说明书无明确禁忌症,但存在明确的使用限制和重要警示”。尤其是肝硬化状态、肝功能情况以及合并用药,需要在使用前充分核对,不能把“无禁忌症”理解为没有任何用药限制。
参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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