司拉德帕英文名Seladelpar,商品名Livdelzi,适用于治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎,可与熊去氧胆酸联合使用,或作为单药疗法用于无法耐受熊去氧胆酸的患者。对于患有或出现失代偿性肝硬化,例如腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病的患者,不建议使用。该药为原发性胆汁性胆管炎患者提供了新的口服治疗选择。
一、适应症与适用人群
原发性胆汁性胆管炎是一种慢性胆汁淤积性肝病。司拉德帕主要用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的成人患者。临床使用前应评估肝功能、肝硬化状态及并发症情况。若已出现失代偿性肝硬化,不建议使用该药。患者应在肝病专科医生指导下判断是否适合。
二、用法用量与服用方式
司拉德帕的推荐剂量为10毫克,每日一次,可与食物同服或空腹服用。胆汁酸螯合剂的给药修改为:至少在服用胆汁酸螯合剂前4小时或后4小时服用Livdelzi,或间隔尽可能长的时间服用。规律服药有助于维持稳定暴露,不应自行调整剂量。
三、国内上市与可及性
司拉德帕在国内还没有上市,国内患者暂时没办法直接从国内购买。由于未上市,该药也未进入国内医保体系。对于需要该药治疗的患者,应与医生讨论替代方案或合规获取途径,并充分评估风险和监测要求。
四、海外价格参考
据了解,在海外出售的原研规格为10mg*30粒,每盒售价可能不到五万元,10mg*90粒的售价不到十五万。海外出售的老挝版仿制药10mg*30粒在两千八百元左右,其药物成分与原研药的药物成分基本一致。价格是当前时间2026年9月20日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。
五、安全监测
使用司拉德帕期间,应定期监测肝功能、胆汁淤积指标和临床症状。若出现肝硬化失代偿表现,如腹胀、出血、意识改变,应及时就医。患者不应因价格或获取因素自行更换版本,任何用药调整均需医生评估。
参考资料:https://www.drugs.com/newdrugs/fda-grants-accelerated-approval-livdelzi-seladelpar-primary-biliary-cholangitis-6353.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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