莱博雷生/达卫可药品基础信息与完整说明书查阅要点

莱博雷生（Lemborexant），英文商品名为DAYVIGO、达卫可，是一种双重食欲素受体拮抗剂，主要用于成人失眠治疗。其作用靶点为食欲素受体OX1R和OX2R，通过阻断食欲素A、B与受体结合，降低维持清醒状态的促醒信号，从而帮助改善入睡困难及睡眠维持困难。

一、适应症

莱博雷生适用于成年失眠患者，尤其是存在入睡困难和（或）睡眠维持困难的人群。

二、用法用量

推荐起始剂量为5mg，每晚睡前口服一次，根据治疗反应及耐受情况，可调整至10mg，但每日不得超过一次。服药时应确保距离计划起床时间至少还有7小时。进食后或随餐服用可能延迟药物起效，因此服药时间需要合理安排。

三、药物相互作用与特殊人群

莱博雷生主要经CYP3A代谢。与强效或中效CYP3A抑制剂、诱导剂合用通常应避免；与弱CYP3A抑制剂合用时，最大推荐剂量为5mg。中度肝功能损害患者最高使用5mg，每晚一次；严重肝功能损害患者不建议使用。用药前还应注意正在使用的其他处方药，以避免影响莱博雷生血药浓度。

四、不良反应

常见不良反应包括嗜睡、疲劳、头痛以及异常梦或噩梦，部分患者可能出现行动迟缓。较少见的不良反应包括睡眠麻痹和催眠性幻觉。由于药物可能产生次日嗜睡，服药后应保证充足睡眠时间，若第二天仍存在明显困倦或反应变慢，应避免驾驶及其他需要高度警觉的活动。

五、哪些人不能服用莱博雷生？

目前说明书明确将嗜睡症患者列为莱博雷生的禁用人群。嗜睡症与普通失眠在疾病机制上存在明显差异，患者本身可能存在异常的日间嗜睡和睡眠—觉醒调节障碍，因此不能将莱博雷生简单用于所有睡眠异常情况。

此外，严重肝功能损害患者不建议使用。在实际治疗过程中，还需要结合其他合并疾病、正在使用的药物以及既往对镇静催眠药的耐受情况综合考虑。

六、莱博雷生过量服用会有什么表现？

目前关于莱博雷生严重过量的临床经验相对有限。已有研究观察到，随着药物剂量增加，嗜睡发生的可能性也会增加。因此，如果误服超过规定剂量，主要需要警惕明显嗜睡以及中枢神经系统抑制相关表现。

莱博雷生目前没有专门的特效解毒药。发生疑似过量服用时，通常以支持性处理和医学监测为主，同时需要考虑是否同时服用了其他药物。特别是当患者出现意识状态明显异常、呼吸异常或无法正常唤醒等情况时，应及时接受医疗处理，而不能等待药效自行消退。

八、莱博雷生有哪些规格？应该怎样保存？

目前莱博雷生片剂主要有5mg和10mg两种规格，可以满足不同剂量治疗需求。药品通常应按照原包装要求保存，推荐储存温度为20℃至25℃，允许在15℃至30℃范围内短时间偏差。药品应避免放置在高温、潮湿或儿童容易接触的位置。具体保存条件仍应以所购买药品包装上的说明为准，不同国家和地区的包装可能存在一定差。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212028s000lbl.pdf