非戈替尼（filgotinib）这款药物对应的正规生产厂家都包含有哪些

非戈替尼（Filgotinib）属于JAK抑制剂，海外商品名主要为Jyseleca。由于不同国家和地区的上市主体、商业化合作方以及生产安排存在变化，查询厂家时不能简单把“研发公司”“上市许可持有人”和“销售公司”视为同一个主体。

1、Galapagos是非戈替尼的核心研发企业

非戈替尼由比利时Galapagos研发，是其重要的JAK1选择性抑制剂项目。早期产品资料中，Jyseleca的上市许可持有人及制造相关信息曾以Galapagos NV为主体。EMA历史产品资料也显示，Galapagos NV曾作为Jyseleca的Marketing Authorisation Holder。

2、Gilead曾长期参与开发和商业化

Galapagos与美国Gilead Sciences曾围绕Filgotinib开展全球合作。根据Galapagos公开资料，双方合作安排后来发生调整，Gilead保留欧洲以外部分地区的商业权利，包括日本市场。也就是说，Gilead与非戈替尼的研发和商业化历史关系密切，但不能简单理解为所有地区的生产厂家都是Gilead。

3、欧洲商业化主体后来发生变化

Galapagos资料显示，Jyseleca业务于2024年转移至意大利Alfasigma。EMA目前产品资料显示，Jyseleca的上市许可持有人为Alfasigma S.p.A.，因此查询目前欧洲市场的正规产品信息时，应重点关注Alfasigma以及当地药监部门公布的产品资料。

需要注意的是，“研发企业、上市许可持有人、实际生产企业、地区经销商”可能并不相同。如果类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎等患者查询某一盒非戈替尼是否为正规产品，应进一步核对包装上的生产企业、批准文号、批号和当地注册信息，而不能仅凭公司名称判断。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Filgotinib