塞伐艾替尼/塞瓦替尼（sevabertinib）-Hyrnuo可以通过哪些渠道购买，2026 年药品市场最新价格是多少钱

塞伐艾替尼/塞瓦替尼（sevabertinib）-Hyrnuo是拜耳开发的一款口服、可逆性小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要针对HER2（ERBB2）激活性突变相关的非小细胞肺癌（NSCLC）。与传统化疗不同，该药属于精准靶向治疗，需要先通过相关检测明确肿瘤是否存在HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活性突变。塞伐艾替尼能够作用于包括HER2外显子20插入突变及部分HER2点突变在内的异常信号通路。

1、国内上市方面，塞伐艾替尼已经获得中国国家药监部门批准，用于成人不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并要求肿瘤存在HER2激活性突变，同时既往接受过至少一次全身系统治疗。拜耳在2026年5月公布的信息已经确认其获得中国NMPA批准，因此目前国内已经不再属于单纯临床试验阶段，但该药尚未纳入国家医保目录，患者实际用药费用仍然较高。

2、美国上市方面，FDA于2025年11月19日首次加速批准Hyrnuo，用于既往接受过系统治疗、携带HER2（ERBB2）TKD激活性突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。2026年9月9日，FDA进一步给予加速批准，将适应症扩大至既往未接受晚期疾病治疗的患者，也就是一线治疗人群。

3、除中国和美国外，日本也已经在2026年8月批准Hyrnuo，用于HER2突变阳性的不可切除晚期或复发性非小细胞肺癌，而且日本批准范围可覆盖包括一线在内的不同治疗线次。由此来看，塞伐艾替尼正在从新型HER2靶向药逐渐进入多个主要医药市场。

目前该药海外监管仍具有一定时效性，美国既有适应症属于加速批准，后续验证性研究结果仍可能影响适应症的最终监管状态。

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参考资料：https://www.drugs.com/hyrnuo.html