塔拉妥单抗(Tarlatamab),商品名Imdelltra/安泰适,是一种针对δ样配体3(DLL3)和CD3的双特异性T细胞衔接抗体,主要用于治疗对铂类化疗不再有反应的小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
1、适应症
塔拉妥单抗适用于治疗对铂类化疗不再有反应的成人小细胞肺癌(SCLC)患者。具体指征为:既往接受过至少一种含铂化疗方案(如顺铂/卡铂+依托泊苷)治疗后疾病进展或复发的SCLC患者;ECOG体能状态评分0-1分;具有可测量病灶(按RECIST标准);无活动性中枢神经系统转移(稳定的脑转移可考虑);DLL3表达状态不需要常规检测(因DLL3在约80%的SCLC中表达)。该药不适用于SCLC一线治疗(目前仍以化疗+免疫治疗为标准),不适用于非小细胞肺癌或其他实体瘤患者,不适用于对本品任何成分有过敏史的患者。使用前需确认患者无活动性感染、无严重心血管疾病(NYHA III/IV级心衰),且无活动性自身免疫性疾病。

2、能否掰开碾碎
塔拉妥单抗是静脉输注用注射液,不是口服片剂,因此不存在“掰开碾碎”的问题。该药为无菌注射用溶液,需由专业医护人员在医疗机构中配制和输注。患者不可自行操作或改变给药方式。输注采用递增剂量方案,通过静脉输液泵以一小时输注方式给药。输注前需用生理盐水或葡萄糖溶液稀释,具体稀释方法需严格遵循药品说明书。不可将注射液与其他药物混合输注,不可快速推注(必须缓慢输注),输注期间需使用输液泵控制输注速度。不可通过皮下或肌肉注射给药,仅限静脉输注。
3、服药饮食禁忌
塔拉妥单抗为静脉输注给药,无口服相关的饮食禁忌。但需注意以下事项:输注前避免空腹(建议正常进食以避免低血糖),但无需特殊饮食准备;输注期间避免大量饮水以免增加尿量影响输注观察;治疗期间避免饮酒(可能影响肝功能监测和免疫功能);避免使用可能影响免疫系统的草药补充剂(如紫锥菊、灵芝等)。药物相互作用方面,塔拉妥单抗与免疫抑制剂(如糖皮质激素)同时使用时需注意,因为免疫抑制剂可能减弱塔拉妥单抗的T细胞激活效应(但治疗CRS时使用糖皮质激素是允许的)。与托珠单抗等CRS抢救药物联合使用是标准管理方案。与化疗药联用时需注意骨髓抑制的叠加风险。
4、输注前准备
输注前需给予预处理药物,包括解热镇痛药(对乙酰氨基酚)、抗组胺药(苯海拉明)和/或糖皮质激素(地塞米松),以降低输注相关反应和CRS风险。需确保急救设备和托珠单抗等抢救药物可用。
5、不良反应与监测
需密切监测细胞因子释放综合征(发热、低血压、缺氧)和神经毒性。输注期间和输注后至少1小时监测生命体征。CRS分级管理:1级可继续输注并密切观察;≥2级需暂停输注并使用托珠单抗和/或糖皮质激素;≥3级需住院管理。神经毒性出现时需进行神经系统查体和影像学检查。
6、用法与价格
塔拉妥单抗采用递增剂量方案静脉输注:第1周期第1天1mg,第8天10mg,第15天10mg;之后每2周10mg维持。海外规格1mg和10mg价格分别在一万元和七万元左右,没有仿制版。国内已上市但未纳入医保。价格是当前时间2026年9月9日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。
7、患者教育
患者需知晓CRS的早期症状(发热、寒战、呼吸困难、头痛)并应及时报告。输注后如出现发热或不适,需立即联系医生,不可自行处理。治疗期间应避免与活动性感染者接触。
关键词标签:
塔拉妥单抗,Tarlatamab,Imdelltra,适应症,输注,饮食禁忌
参考资料链接:
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dll3-directed-bispecific-t-cell-engager
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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