来特莫韦/莱特莫韦（普瑞明）药品科普，完整说明书要点详细梳理

来特莫韦（letermovir），商品名普瑞明（Prevymis），是一种针对人巨细胞病毒（CMV）的抗病毒药物，主要通过抑制CMV病毒DNA加工和包装发挥作用。与传统抗CMV药物不同，来特莫韦作用于病毒末端酶复合物，在造血干细胞移植及高危肾移植患者的CMV预防中具有重要应用价值。

一、来特莫韦主要适应症

来特莫韦主要用于具有较高CMV感染风险的移植患者。对于年龄6个月及以上、体重至少6kg，并接受CMV血清阳性异基因造血干细胞移植（HSCT）的成人和儿童，可用于预防CMV感染及相关疾病。

此外，来特莫韦还适用于12岁及以上、体重至少40kg的高危肾移植受者，主要针对供者CMV血清阳性、受者CMV血清阴性（D+/R-）人群，用于预防CMV疾病。需要注意的是，来特莫韦主要用于CMV预防，并非针对已经发生的活动性CMV感染进行常规治疗。

二、来特莫韦有哪些剂型和规格？

来特莫韦目前有片剂、口服颗粒和静脉注射液。片剂包括240mg和480mg规格，口服颗粒包括20mg和120mg规格，注射液浓度为20mg/mL。片剂可空腹或随餐服用，应整片吞下，不宜掰开、压碎或咀嚼。口服颗粒需要按照规定与冷的或室温软食混合后服用，不能咀嚼或碾碎。对于无法正常口服的患者，可根据实际情况使用静脉注射剂型。

三、来特莫韦怎么使用？

（1）成人HSCT受者，以及12岁以上且体重至少30kg的儿童患者，通常推荐480mg每日一次，一般从移植当天或移植后28天内开始使用，持续至移植后100天。对于仍存在较高CMV感染和疾病风险的人群，疗程可延长至移植后200天。

（2）肾移植成人及12岁以上、体重至少40kg儿童患者，通常也是480mg每日一次，从移植当天或移植后7天内开始，持续至移植后200天。

（3）6个月以上至12岁以下HSCT儿童患者需要根据体重调整剂量，体重30kg及以上通常为480mg每日一次，15kg至30kg以下为240mg每日一次，体重更低的儿童则采用相应剂量的口服颗粒或静脉注射剂型。

需要特别注意，来特莫韦与环孢素合用时需要调整剂量。完成HSCT预防疗程后，还应关注CMV再激活情况。

四、来特莫韦的作用机制

来特莫韦主要抑制CMV DNA终止酶复合物，包括pUL51、pUL56和pUL89等相关蛋白。该复合物参与CMV病毒DNA加工、切割和包装，是病毒形成成熟病毒颗粒的重要环节。

来特莫韦抑制这一过程后，可干扰CMV病毒DNA形成适当长度的基因组，并阻碍病毒体成熟，从而发挥抗病毒作用。这种作用机制区别于传统通过抑制病毒DNA聚合酶发挥作用的抗CMV药物。

五、来特莫韦常见不良反应

来特莫韦总体耐受性相对较好，临床使用过程中可能出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、疲劳、咳嗽和水肿等不良反应。部分研究显示，其总体不良反应情况与安慰剂具有一定相似性。

六、来特莫韦如何保存？

来特莫韦片剂、口服颗粒和注射液通常在**20℃至25℃**保存，允许在15℃至30℃范围内短暂偏移。片剂和颗粒应按照包装要求保存，避免受潮；注射液应放置于原始纸箱中，避免光线直接照射。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prevymis