塔拉妥单抗（Tarlatamab）说明书原研与仿制版差价多少

塔拉妥单抗（Tarlatamab），是一种针对δ样配体3（DLL3）和CD3的双特异性T细胞衔接抗体，主要用于治疗对铂类化疗不再有反应的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

1、说明书核心要点

塔拉妥单抗采用递增剂量方案静脉输注，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。第1周期第1天1mg，第8天10mg，第15天10mg；第2周期起第1天和第15天各10mg；第5周期及后续维持10mg，每2周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。输注前需给予解热镇痛药、抗组胺药和/或糖皮质激素预处理。最常见不良反应为CRS（发生率50%-60%）和神经毒性，需密切监测并配备托珠单抗等抢救药物。

2、原研与仿制版差价多少

塔拉妥单抗是2024年5月获美国FDA批准上市的新药，目前全球市场只有原研版本，没有相关仿制版。近期该药在国内已上市，但尚未纳入医保，由于上市时间较短，患者暂时可能较难直接购买。海外上市的塔拉妥单抗规格分别为1mg和10mg，价格分别在一万元和七万元左右。价格是当前时间2026年9月2日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。原研药因其研发成本高、生产工艺复杂，价格昂贵。仿制药的上市需等待专利到期和生物类似药研发，预计短期内不会有仿制版本出现。

3、疗效与临床价值

塔拉妥单抗在II期临床试验中客观缓解率约40%，中位总生存期约14.3个月，远超传统二线化疗，为复发SCLC患者提供了重要的新治疗选择。由于DLL3在约80%的SCLC中高表达，该药靶向性强，是SCLC领域首个获批的T细胞衔接双特异性抗体。

关键词标签：

塔拉妥单抗，Tarlatamab，Imdelltra，小细胞肺癌，双特异性抗体，仿制药差价

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dll3-directed-bispecific-t-cell-engage