瑞波西利/瑞博西尼（凯丽隆）用于治疗乳腺癌相关说明

瑞波西利（Ribociclib）是一种口服CDK4/6抑制剂，主要针对激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者。它通过抑制CDK4、CDK6相关信号，干扰肿瘤细胞正常的细胞周期进程，从而抑制癌细胞持续增殖。与传统化疗不同，瑞波西利属于针对特定细胞周期通路的靶向治疗药物。

1、早期乳腺癌可以使用：瑞波西利可与芳香化酶抑制剂联合，用于部分Ⅱ期和Ⅲ期、具有较高复发风险的HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者进行辅助治疗。也就是说，它的应用范围并不局限于已经发生远处转移的患者，目前也覆盖部分高复发风险的早期乳腺癌治疗场景。

2、晚期或转移性乳腺癌也是重要适应症：对于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，瑞波西利可以与芳香化酶抑制剂联合，作为初始内分泌治疗的一部分；也可以与氟维司群（Fulvestrant）联合，用于相关晚期患者的治疗。

3、需要结合肿瘤分子特征选择：瑞波西利并不是所有乳腺癌患者都适合使用。HR状态和HER2状态是判断其适用范围的重要依据。对于HR阴性或HER2阳性的乳腺癌，不能仅因为确诊乳腺癌就直接使用瑞波西利。

瑞波西利在乳腺癌治疗中的一个重要特点，就是与芳香化酶抑制剂或氟维司群等内分泌治疗药物联合使用。通过同时作用于激素信号和细胞周期通路，可以形成不同机制之间的治疗配合。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kisqali