阿达格拉西布(Adagrasib)生产厂家有哪些适应症用药指征

阿达格拉西布（Adagrasib），商品名Krazati，是一种高选择性的KRAS G12C共价抑制剂，在KRAS G12C突变非小细胞肺癌和结直肠癌的治疗中显示出明确的临床价值。对于考虑使用该药的患者，了解其生产厂家、适应症及用药指征是做出合理决策的基本前提。

一、阿达格拉西布的生产厂家

阿达格拉西布的原研厂家为美国Mirati Therapeutics公司（现已被百时美施贵宝公司收购）。该药于2022年获得美国FDA加速批准上市，商品名为Krazati。Mirati Therapeutics是一家专注于精准肿瘤药物研发的生物技术公司，阿达格拉西布是其核心产品之一。在国内市场，该药尚未获批上市，因此没有国内药厂生产。在海外，老挝已有药厂生产阿达格拉西布仿制药，每盒价格大约三千多元人民币。

二、阿达格拉西布的适应症

阿达格拉西布的适应症包括两大类。第一类：作为单药，用于治疗经FDA批准的检测方法确诊为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，且这些患者此前至少接受过一种全身治疗。第二类：与西妥昔单抗联合使用，用于治疗确诊为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌成人患者，且这些患者此前至少接受过基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。

三、用药指征的精准要求

阿达格拉西布的用药指征对基因检测有严格要求。使用前必须通过经认证的检测方法（如组织活检或液体活检）确认肿瘤存在KRAS G12C突变。该药不适用于KRAS非G12C突变（如G12D、G12V等）或其他RAS家族突变的患者，盲目用药不仅无效，还可能延误病情。因此，在开始治疗前，患者必须完成基因检测并获得明确的突变报告。

四、特殊人群的用药指征

在特殊人群中，阿达格拉西布的使用需谨慎评估。老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需密切监测不良反应。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害患者缺乏数据，需谨慎使用。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害或透析患者的数据有限，需在医生指导下使用。育龄期女性在用药期间及停药后至少一周内应采取有效避孕措施。

关键词标签：阿达格拉西布 Adagrasib KRAS G12C 适应症 基因检测

参考资料链接：https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/adagrasib