Jideytro（zidesamtinib）的说明书中文简介

一、基本信息

商品名：Jideytro     通用名：zidesamtinib

药物类型：Jideytro是一种新型多靶点PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路抑制剂

生产厂家：GlaxoSmithKline

二、适应症

Jideytro（zidesamtinib）主要适用于：

1、既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的成人患者；

2、ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，其中部分患者存在ROS1基因融合异常。ROS1融合会导致肿瘤细胞持续获得生长信号，使癌细胞不断增殖。ROS1阳性肺癌患者通常具有一定的靶向治疗敏感性，但随着治疗时间延长，部分患者可能出现ROS1耐药突变，导致原有药物疗效下降。

三、用法用量

1、Jideytro推荐剂量为：每日口服一次，每次100mg。该药可以与食物同服，也可以空腹服用。患者应整片吞服药物，不建议在服用前分割、咀嚼、压碎或溶解药片，以保证药物正常吸收。治疗通常持续至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

2、在开始使用Jideytro之前，建议进行相关检查，包括：肌酸磷酸激酶（CPK）水平检测；心电图（ECG）检查；电解质水平评估；脂肪酶和淀粉酶检测。

3、如果治疗期间出现不良反应，医生可能根据严重程度进行剂量调整。剂量降低方案通常包括每日75mg，进一步可降低至每日50mg。对于无法耐受最低剂量治疗的患者，可能需要停止使用。

四、不良反应

Jideytro治疗期间可能出现一定程度的不良反应。

1、较常见的不良反应包括：

-水肿：可能表现为身体局部或四肢肿胀。

-周围神经病变：可能出现手脚麻木、刺痛或感觉异常。

-便秘、疲劳和呼吸困难。

2、实验室检查异常可能包括：肌酸磷酸激酶（CPK）升高；甘油三酯升高；淋巴细胞减少；血红蛋白降低。

3、Jideytro说明书还提示以下重要风险：

-中枢神经系统不良反应：包括头晕、共济失调、认知障碍以及精神相关异常。

-QTc间期延长：可能增加心律异常风险。

-间质性肺病（ILD）/肺炎：治疗期间需要关注呼吸系统变化。

-骨骼骨折、肌痛伴CPK升高、胰腺毒性以及胚胎-胎儿毒性。

五、供应和储存

将JIDEYTRO片剂（25mg/100mg）储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中；允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。避免潮湿、高温以及阳光直接照射。

六、作用机制

Jideytro的主要成分zidesamtinib是一种ROS1选择性酪氨酸激酶抑制剂，包括ROS1抗性突变。在生物化学分析中，zidesamtinib抑制ROS1（IC50=0.7nM），并且还显示出对ALK（IC50=3nM）和原肌球蛋白受体激酶（TRKs）、TRKB（IC50=54nM）、TRKC（IC50=193nM）和TRKA（IC50=258nM）的抑制作用。在体外，zidesamtinib抑制表达ROS1融合基因和抗性突变（G2032R、S1986F、F2004C/V、L2026M、D2033N和G2101A）的培养细胞的生存力。在皮下植入含有ROS1融合体（包括G2032R突变）的肿瘤的小鼠中，施用zidesamtinib导致肿瘤生长抑制。zidesamtinib在包含ROS1融合体的颅内非小细胞肺癌异种移植模型中具有抗肿瘤活性。

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参考资料：https://jideytrohcp.com/prescribing-information.pdf