埃万妥单抗（锐珂）适应症及针对不同癌症患者的治疗指南

1、核心适应症

埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，适用于携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，既往接受过铂类化疗后疾病进展。这是全球首个针对EGFR ex20ins的靶向药物。

2、针对不同癌症患者的治疗指南

（1）EGFR ex20ins NSCLC：一线治疗目前仍以化疗为主，但埃万妥单抗用于二线。标准剂量：体重<80kg每次1050mg，≥80kg每次1400mg，静脉输注。前4周每周一次，后每2周一次，直至疾病进展或不可耐受毒性。

（2）其他EGFR突变（如19del、L858R）合并MET扩增的耐药患者：埃万妥单抗联合拉泽替尼在临床试验中显示活性，但尚未正式获批。

（3）其他癌症：目前不推荐用于非小细胞肺癌以外的癌种。

3、治疗前检测要求

使用埃万妥单抗前必须通过肿瘤组织或血液NGS检测明确EGFR外显子20插入突变。检测方法应经国家认证。不建议盲试。

4、疗效与安全性

关键研究CHRYSALIS显示，埃万妥单抗二线治疗的客观缓解率为40%，中位无进展生存期8.3个月。常见副作用：皮疹（约80%）、输注反应（约60%）、甲沟炎（约50%）、口腔炎。需预防性使用抗组胺药和对乙酰氨基酚。

5、国内上市与可及性

埃万妥单抗已经在国内上市，每盒350mg规格售价大概七千多人民币，未纳入医保。港版约八千人民币。尚无仿制药。患者需在大型肿瘤医院凭处方购买。

关键词标签：

埃万妥单抗 锐珂 适应症 EGFR外显子20插入 非小细胞肺癌

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-amivantamab-non-small-cell-lung-cancer