索磷维伏/吉四代(sofosbuvir,velpatasvir and voxilaprevir)是针对慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染开发的泛基因型直接抗病毒药物(DAA)组合,由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦三种成分组成,主要用于既往接受过DAA治疗但未获得病毒学治愈的人群,因此也被称为“吉四代”。随着全球丙型肝炎消除计划持续推进,这一药物成为国际指南推荐的重要挽救治疗方案之一。

从上市时间来看,Vosevi于2017年7月率先获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同年也获得欧盟批准上市,随后陆续进入加拿大、澳大利亚等多个国家和地区。由于其针对的是DAA治疗失败患者,因此上市后迅速填补了国际丙肝再治疗领域的空白,在欧美多个肝病诊疗指南中占据重要位置。
国内方面,索磷维伏片于2019年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,2020年6月底由吉利德科学正式宣布在中国商业化供应。该药主要适用于既往接受含直接抗病毒药物方案治疗失败的慢性丙型肝炎患者,为国内复杂丙肝患者提供了新的治疗选择,也进一步完善了我国DAA药物治疗体系。
近年来,随着我国持续推进病毒性肝炎防治工作,索磷维伏片在临床中的应用逐渐成熟。由于其覆盖多个基因型,并针对耐药风险较高的人群设计,因此不仅提升了再次治疗成功的机会,也让更多曾经治疗失败的患者拥有重新实现病毒清除的可能。
对于关注Vosevi上市时间、国内批准年份以及是否已经正式销售的患者而言,目前该药已在国内医院和部分正规药房供应,患者可根据处方规范获得治疗。
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参考资料:https://www.drugs.com/vosevi.html
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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