瑞波西利（Ribociclib）上市了吗？

时间：2023.11.09作者：医学编辑王奕 浏览次数：360

瑞波西利（Ribociclib）于2017年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，于2017年8月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，商品名为Kisqali，并于2021年2月由美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）批准在国民医疗服务体系（NHS）使用。瑞波西利原研药于2013年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，商品名为凯丽隆。

瑞波西利是一种口服片剂，可以与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用，增加了HR阳性和HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者病情恶化的时间。当瑞波西利与芳香化酶抑制剂和阻断LHRH的药物联合使用时，患有晚期乳腺癌的绝经前和围绝经期妇女也活得更长，而她们的癌症没有恶化。瑞波西利的副作用模式已经得到很好的证实，最常见的副作用是感染、白细胞水平低、头痛、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、便秘、疲劳、脱发和皮疹，其副作用是可以控制的。

瑞波西利原研药在国内上市后，由于上市时间较短，其价格与购买途径还不了解，也还没有纳入医保范围。在海外上市的欧洲版瑞波西利原研药，规格200mg*21片每盒的价格可能在2万多人民币，而印度版的瑞波西利原研药规格200mg*21片每盒的价格可能在3千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致。目前还没有瑞波西利仿制药生产上市。

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