盐酸替那帕诺/万缇乐（Tenapanor）国内上市了吗？

慢性肾脏病相关高磷血症治疗领域迎来了新的进展，替那帕诺（Tenapanor）作为一种全新机制药物，逐渐受到肾病患者和透析人群的关注。

1、根据国家药品监督管理局公开信息显示，2025年2月25日，复星医药引进的盐酸替那帕诺片正式获得上市批准，商品名为万缇乐。该药用于控制接受血液透析治疗的成人慢性肾脏病患者高磷血症，标志着我国高磷血症治疗领域新增了一种创新机制药物。

2、与传统磷结合剂不同，替那帕诺属于钠氢交换体3（NHE3）抑制剂。药物主要作用于肠道，通过减少磷经肠道吸收进入血液，从源头降低磷负荷。这种作用机制与现有磷结合剂存在明显区别，因此在国际肾脏病领域受到广泛关注。

3、对于长期透析患者而言，高磷血症不仅是化验单上的数字异常，还可能与血管钙化、骨代谢异常以及心血管风险增加有关。因此，如何持续稳定控制血磷水平，一直是肾病管理中的重要课题。替那帕诺的上市，为部分磷控制不理想或难以耐受传统药物的患者提供了新的治疗选择。

4、替那帕诺原研药已经被纳入国家医保目录报销范围，这意味着符合条件的患者在经济负担方面有望得到进一步减轻。不过，由于各地医保执行政策和医疗机构采购进度存在差异，实际报销比例和终端价格可能会有所不同。

从全球发展趋势来看，美国、日本等国家已经积累了较丰富的临床应用经验。随着国内上市后真实世界数据不断增加，未来替那帕诺在透析患者高磷血症管理中的应用场景有望进一步扩大。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Tenapanor