替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）注射液优缺点有哪些疗效与风险综合评估

1、药物简介与适应症

替瑞奇珠单抗是一种人源化IgG1/κ单克隆抗体，选择性拮抗白细胞介素-23的p19亚基，用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病。目前已在国内上市，每盒价格四五千元人民币，且纳入医保。该药通过阻断IL-23/Th17通路，抑制炎症反应，作用持久。

2、优点：疗效突出

（1）高皮损清除率：III期研究（reSURFACE）显示，替瑞奇珠单抗100mg在第12周时达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善75%）的患者比例约75%，PASI 90约55%。治疗28周时，PASI 90提升至70%，超过60%的患者达到PASI 100（完全清除）。

（2）长期疗效稳定：每12周给药一次（起始在第0、4周各一次，之后每12周一次），维持治疗2年后，超过80%的患者仍保持PASI 90。相比需要每周或每两周给药的生物制剂，给药频率低，患者便利性高。

（3）对特殊部位有效：对头皮、指甲、掌跖部位银屑病同样有效。

3、优点：安全性良好

（1）严重感染风险低：与TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）相比，替瑞奇珠单抗不增加结核再激活风险，仅需在治疗前筛查潜伏结核（无需预防性治疗，除非有高危因素）。上呼吸道感染是最常见的不良事件（约10%），多为轻度。

（2）无恶性肿瘤信号：长期随访（5年）未发现与药物相关的非黑色素瘤皮肤癌或淋巴瘤风险增加。

（3）无注射部位反应：相比IL-17抑制剂（如司库奇尤单抗，注射部位反应约20%），替瑞奇珠单抗注射部位反应发生率<2%。

（4）无心血管事件警告：与IL-12/23抑制剂（乌司奴单抗）相似，未观察到主要不良心血管事件增加。

4、缺点：起效相对较慢

与IL-17抑制剂（司库奇尤单抗，4周内快速起效）相比，替瑞奇珠单抗起效速度略慢。PASI 75的中位时间约8-12周。因此，对于急需快速控制的重症患者（如红皮病型银屑病），IL-17抑制剂可能更合适。但替瑞奇珠单抗的优势在于疗效持久、给药频率低。

5、缺点：不能用于银屑病关节炎

替瑞奇珠单抗仅获批用于斑块状银屑病，对银屑病关节炎的疗效未证实（因为IL-23在关节炎中的作用不如IL-17明确）。对于合并关节炎的患者，应选择TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂或JAK抑制剂。

6、风险：过敏反应罕见

替瑞奇珠单抗的超敏反应（荨麻疹、血管性水肿）发生率<0.5%。在给药后观察30分钟即可。但如出现呼吸困难、低血压等，需立即停药并处理。有严重过敏史者慎用。

7、风险：活疫苗禁忌

治疗期间及停药后至少5个月内禁止接种活疫苗（如麻腮风、水痘、带状疱疹减毒活疫苗、卡介苗）。灭活疫苗（流感、肺炎球菌、COVID-19）可以接种，且建议接种。

8、药物相互作用与特殊人群

替瑞奇珠单抗不经过CYP450代谢，与常规药物无相互作用。孕妇：动物实验未显示致畸性，但人类数据有限，仅当潜在获益大于风险时使用。哺乳期：可谨慎使用（单抗大分子分泌入乳汁量极低）。肝肾功能不全：无需调整剂量。

9、费用与可及性

国内已上市并纳入医保，每盒四五千元，医保报销后自付约1000-2000元每支。初始一年需约6支（第0、4、16、28、40、52周），次年减至4支。年治疗费用医保后约6000-12000元，性价比高于许多进口生物制剂。

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替瑞奇珠单抗 银屑病 IL-23抑制剂 疗效 安全性

参考资料链接：

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ilumetri