恩曲替尼（罗圣全）治疗肺癌效果及临床疗效数据解读

1. 适应症

恩曲替尼（Entrectinib）用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。基于关键性II期研究（STARTRK-2、STARTRK-1、ALKA-372-001）的合并分析。

2. 客观缓解率

在ROS1阳性NSCLC患者中（n=94），恩曲替尼的总缓解率（ORR）为77%，其中完全缓解（CR）率约7%。中位缓解持续时间（DoR）为24.6个月。对于既往未接受过ROS1抑制剂治疗的初治患者，ORR高达79%。

3. 无进展生存期

中位无进展生存期（PFS）为19.0个月。12个月PFS率为68%，24个月PFS率为42%。

4. 脑转移疗效

基线存在脑转移的患者（n=24），颅内ORR为50%，中位颅内PFS为12.0个月。这表明恩曲替尼具有良好的血脑屏障穿透能力，是脑转移患者的优选。

5. 总生存期

中位总生存期（OS）尚未达到，24个月OS率为68%。随访36个月时，仍有超过50%的患者存活。

6. 与克唑替尼对比

克唑替尼（第一代ROS1抑制剂）的ORR约72%，中位PFS约15-19个月。恩曲替尼的PFS和颅内活性非劣甚至更优。但克唑替尼耐药后的G2032R突变对恩曲替尼无效，需使用洛普替尼。

7. 国内价格与医保

恩曲替尼已国内上市并纳入医保，200mg*90片不到两万元。老挝仿制药2000多元。

关键词标签：恩曲替尼 罗圣全 肺癌 ROS1阳性 临床疗效 数据解读

参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-entrectinib-ros1-positive-non-small-cell-lung-cancer