佩玛贝特（Pemafibrate）说明书有哪些重点要看

一、适应症

佩玛贝特（Pemafibrate）需配合饮食控制联合干预，仅适用于成年非家族型高甘油三酯血症患者，核心治疗目的为降低患者体内血浆甘油三酯水平，不适用于家族性高脂血症以及混合型高脂血症的常规治疗。

二、用法用量

1. 常规成人剂量

成人标准服用方式为早晚分两次口服，单次剂量0.1mg，一日2次。临床可结合患者年龄、血脂异常严重程度灵活调整剂量，但存在明确用药上限，单次最大剂量不可超过0.2mg，每日依旧保持两次给药频次。

2. 特殊人群剂量调整

（1）肝功能异常人群：针对Child-Pugh A级肝硬化轻度肝损伤患者，以及有肝损伤既往病史的患者，用药期间需酌情降低给药剂量，减轻肝脏代谢负担。

（2）肾功能不全人群：该药有诱发横纹肌溶解、继发肾功能急剧恶化的风险，用药全程需定期监测肾功能。估算肾小球滤过率eGFR低于30mL/min/1.73m²的重度肾损伤患者，需要从小剂量起始用药或延长给药间隔，且每日最大总剂量不得超过0.2mg。

三、不良反应

1.常见不良反应

临床用药中高发不良反应主要为胆石症、血糖升高诱发新发糖尿病、肌酸激酶（CK/CPK）数值升高，用药期间需定期监测血脂、肝功能、肌酶及血糖指标。

2. 重大严重不良反应

需重点警惕横纹肌溶解症，典型临床表现为肌肉酸痛、肢体乏力，伴随肌酸激酶、血肌红蛋白与尿肌红蛋白大幅升高。该不良反应可进一步诱发急性肾衰竭，危及患者生命。一旦出现相关症状，需要立刻停药，并及时开展对症急救治疗。

四、绝对禁忌人群

符合以下五类人群，严禁使用佩玛贝特，禁止盲目用药：

1. 既往对佩玛贝特任一药物成分存在过敏史者；

2. 重度肝损伤、Child-Pugh B/C级肝硬化、胆道梗阻患者，用药会升高血药浓度，持续加重肝脏损伤；

3. 胆结石患者，临床数据证实该药会促进胆结石生成，加重胆道病症；

4. 妊娠期女性及有备孕妊娠可能性的女性；

5. 正在联用环孢素、利福平的患者，两类药物会发生严重相互作用，引发用药安全风险。

五、药物作用机理

佩玛贝特属于高选择性PPARα激动剂，通过靶向结合并激活PPARα受体，调控脂质代谢靶基因表达，最终实现降低甘油三酯、减少甘油三酯相关脂蛋白、下调载脂蛋白C-3、升高高密度脂蛋白胆固醇的降脂效果，具体药理机制如下：

1. 体外实验证实，药物对PPARα激活作用远强于PPARγ、PPARδ，受体靶向选择性极高；

2. 从源头抑制肝脏甘油三酯合成，同时减少肝脏甘油三酯分泌量；

3. 提升脂蛋白脂酶LPL活性，加快血脂分解；

4. 下调抑制脂代谢的ApoC-3、血管生成素样蛋白3及其对应基因，同时上调脂肪酸氧化相关基因，加速游离脂肪酸代谢；

5. 加快血浆甘油三酯清除效率，同时提升成纤维细胞生长因子21浓度，双向优化血脂指标。

关键词标签：佩玛贝特、Pemafibrate、高甘油三酯血症、PPARα调节剂、降脂药、甘油三酯、横纹肌溶解症、胆石症、血脂异常、脂质代谢

参考资料：https://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_detail_corporation/doc/word/1163/c37495db755989c1a069196405100282-a1.pdf