替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）注射液益路取说明书用法用量详细解读

1. 药品基本信息

替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）商品名益路取，是一种人源化IgG1κ单抗，选择性抑制IL-23的p19亚基。用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。规格为100mg/1ml注射液（预充式注射器）。

2. 用法用量

- 推荐剂量：100mg皮下注射，首次给药后，于第4周再次注射100mg，此后每12周注射一次（即每年共4次维持注射）。

- 注射部位：大腿、腹部或上臂，每次轮换不同部位，不要注射于银屑病皮损处。

- 注射前准备：从冰箱取出，室温放置30分钟，不可摇晃。检查药液应为澄清至乳光，无异物。

3. 诱导期与维持期

- 诱导期：第0周和第4周各1次。

- 维持期：第16周及之后每12周一次。

- 起效时间：多数患者在12-16周达到良好应答（PASI 75）。

4. 剂量调整

- 无需因体重、年龄、性别、肾功能或肝功能调整剂量。

- 如果漏打一次维持剂量，应尽快补打，然后按原12周间隔计算下一次注射时间。

5. 用药前筛查

- 活动性感染：筛查结核（PPD或IGRA）、乙肝、丙肝、HIV。潜伏性结核需在治疗前完成抗结核预防。

- 恶性肿瘤：有恶性肿瘤病史者慎用。

- 疫苗接种：治疗前可接种灭活疫苗。活疫苗（如MMR、水痘、带状疱疹活疫苗）需在治疗前至少4周接种。

6. 不良反应与处理

- 常见（≥1%）：上呼吸道感染（15%）、注射部位反应（5%）、头痛（5%）、恶心（3%）。多数为轻中度。

- 注射部位反应：局部红肿、疼痛，可冷敷，通常在1-2天内消退。

- 严重不良反应：罕见（<0.5%）包括重度感染、过敏反应（血管性水肿）、恶性肿瘤。

7. 特殊人群

- 孕妇：数据有限，仅在潜在获益大于风险时使用。建议在最后一次注射后至少4个月再怀孕。

- 哺乳期：尚不清楚是否通过乳汁排泄，建议停止哺乳或停止用药。

- 儿童：安全性和有效性未建立。

8. 国内价格与医保

替瑞奇珠单抗注射液已在国内上市，一盒四五千元人民币左右。患者可以使用医保报销，具体报销政策请自行咨询当地医保局或医院。

9. 与其它药物的相互作用

替瑞奇珠单抗与CYP450酶底物（如华法林）无直接相互作用。但可能削弱活疫苗的免疫应答。

10. 患者教育要点

- 每次注射前确认药品在有效期内，溶液应无色或淡黄色。

- 不可重复使用注射器。

- 按时随访评估银屑病皮损面积和严重程度指数。

- 如出现发热、咳嗽、呼吸困难等感染症状，及时就医。

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参考资料链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tildrakizumab-plaque-psoriasis