替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）是进口还是国产原研背景及上市情况介绍

一、原研背景

替瑞奇珠单抗（商品名Ilumetri）是由美国默克（Merck & Co.，在美国称默沙东）研发的一种靶向IL-23的人源化IgG1/κ单克隆抗体。后来，欧洲权益授权给Almirall公司。因此，它是地地道道的进口生物制剂，并非国产药物。

二、全球上市情况

替瑞奇珠单抗最早于2018年获FDA批准用于中重度斑块状银屑病，随后在欧盟、日本、澳大利亚等多国上市。在中国，该药已经获得进口注册，通过国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

三、国产替代品情况

目前国内没有同类替瑞奇珠单抗的生物类似药上市。国产IL-23抑制剂有康方生物的依若奇单抗（2025年已申报）和百奥泰的BAT2206（类似物），但尚未获批。因此，国内使用的替瑞奇珠单抗全部为进口原研药。

四、价格与医保

替瑞奇珠单抗注射液已在国内上市，一盒四五千元人民币左右。患者可以使用医保报销，报销政策请自行咨询。该药纳入国家医保乙类目录，报销后自付约1000-2000元/针（每3个月注射一次）。

五、上市时间线

中国获批时间大约在2022-2023年？具体以NMPA记录为准。上市后很快进入医保谈判，目前是国内银屑病治疗的重要选择。

六、总结

替瑞奇珠单抗是进口原研药，暂无双国产。如果有国产IL-23抑制剂上市，价格可能进一步拉低。但当前患者如使用，应通过正规医院渠道获取进口产品。

关键词标签：替瑞奇珠单抗 tildrakizumab 进口 国产 原研背景 银屑病 上市情况

参考资料链接：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/20220608154957106.html